🚨 С 1 сентября — новые правила мониторинга безопасности МИ. Ваш ФМР готов? — 5 августа 2026 г. в 12:34:17.291
🚨 С 1 сентября — новые правила мониторинга безопасности МИ. Ваш ФМР готов? С 1 сентября вступает в силу новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий — и теперь отчёты нужно подавать в 20‑дневный срок. Если система управления рисками не работает на опережение, можно получить приостановку оборота продукции. 📊 Для справки: в 2025 Росздравнадзор проверил 785 образцов — 92% не прошли проверку, в 41% случаев выявлены нарушения, угрожающие здоровью (источник). Жалоб стало в 1,5 раза больше — проверки ужесточаются. 👩🏫 Практический выход: 10‑дневный интенсив «Практический курс по управлению рисками медицинских изделий» • Старт — 16 сентября 2026 • Формат: 36 ак. часов, онлайн‑формат • Кейсы: 8 реальных кейсов от разработки до обращения • Преподаватели‑практики: bioMérieux, Roche, Стентекс и внешние эксперты • Стоимость — 46 000 ₽. Для групп от 3 — партнёрская цена. Вы получите: ✔ готовые алгоритмы для ФМР и внедрения риск‑ориентированного подхода в СМК ✔ практику по расследованию отклонений и CAPA ✔ инструменты управления поставщиками и изменениями 🔥Места ограничены — не более 25 человек в группе. 🔘 [ЗАПИСАТЬСЯ НА КУРС] 🔘 [ПОСМОТРЕТЬ ПРОГРАММУ] P.S. Управление рисками — это не про «галочку», а про безопасность пациентов и устойчивость бизнеса. #GXPАкадемия #МедицинскиеИзделия #УправлениеРисками #ISO14971 #QMS #RegulatoryAffairs #MedTech #ПовышениеКвалификации #РегистрацияМедицинскихИзделий #Качество #ФМР #МенеджментРисков #GxP #Росздравнадзор Евразийская академия надлежащих практик в TG | ВК | RuTube