Ночь, улица, фонарь, аптека, мысли не дают покоя, особенно когда некомпетентность прояв... — 5 мая 2026 г. в 21:12:13.291
Ночь, улица, фонарь, аптека, мысли не дают покоя, особенно когда некомпетентность проявляется во всей красе. Установлено несоответствие п. 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 из-за того, что лаборатория указала в протоколе испытаний результаты испытаний по ГОСТ 32901-2014 определение КМАФАнМ как менее 1×10*3, при имеющемся диапазоне в области аккредитации (1-9,9×10*n). Несоответствие установлено в части того, что результат выдан не однозначно, не точно и двухсмыслено. По мнению аудитора, если лаборатория установила себе диапазон от 1, то и писать такой результат в протоколе испытаний она не может, так как полученное значение лаборатория должна установит четко, например там 9.9×10*2 или иной какой-то конкретный результат. Такая схема работает, но только не в методиках микробиологического анализа. Очень жаль, что лаборатория не решилась доказать свое право на предоставление такого ПРАВИЛЬНОГО РЕЗУЛЬТАТА в протоколе испытаний. Давайте разберемся что каждый аудитор если он пишет несоответствие, он должен быть уверен в своей компетентности, что все правильно понимает и разбирается в вопросе, как говорится "слесарю-слесарево" а "кесарю-кесарево". Итак ГОСТ 32901-2014, а именно п. 8.4.2.2 устанавоивает, что посев делают из разведений, указанных в таблице 4. При выборе разведений необходимо засевать три последовательных разведения, среднее из которых соответствует нормируемому. Я думаю все микробиологи понимают как это и для чего. В случае если на всех засеваемых чашках мы не получаем рост микроорганизмов, сам ГОСТ 32901-2014 не устанавливает порядка представления результатов, но п.8.4.3.2 говорит, что средневзвешенное значение количества микроорганизмов рассчитывают по ГОСТ ISO 7218 (подпункт 10.3.2.2). Обращаясь к данному пункту мы переходим у случаю, когда на чашка не выросли колонии, а именно п. 10.3.2.4.2 Чашка (анализируемый образец или исходная суспензия или первое разведение) не содержит колоний. Если чашка с анализируемой пробой (для жидких продуктов) или исходной суспензией (для прочих продуктов) или отобранная из чашек, засеянных материалом первого разведения, не содержит колоний, результат сообщают следующим образом: "Менее 1*d микроорганизмов на см" (для жидких продуктов) или "менее 1*d микроорганизмов на грамм" (для прочих продуктов), где - d - коэффициент разбавления исходной суспензии или первого засеянного или отобранного разведения. Таким образом если мы брали для посева 3,4,5 разведения, то результат менее 1×10*3 вполне адекватный и соответствует требованиям методики, о чем и говорит нам п. 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. А диапазон в области аккредитации нам говорит только о тех пределах в которых мы можем работать, а не форму представления результатов в протоколе испытаний. Аналогичная ситуация и с методиками радиологии при спектрометрическом анализе, например методики на спектрометрических установках типа "мультирад" или "радек" где диапазон методики по удельный активности также установлен например от 0,05 до 1,5×10*5 Бк/кг, но при этом сам прибор выдаёт значения например менее 3, да ещё и с неопределённостью +/- 10 Бк/кг, и это тоже нормально, потому что если мы вникнуть в суть спектрометрических исследований в радиологии и почитаем внимательно руководство по эксплуатации такого прибора, то мы поймём, что активность радионуклеидов в пробе настолько малая, что прибор фактически в процессе проведения измерений выдаёт свой излучаемый фон. Поэтому товарищи не стесняемся показывать свою компетентность и отстаивать свои позиции. Всем удачи.