🔥Новые горизонты липидологии - пероральные ингибиторы PCSK9: свежий мета-анализ РКИ (E... — 7 июня 2026 г. в 20:54:49.339
🔥Новые горизонты липидологии - пероральные ингибиторы PCSK9: свежий мета-анализ РКИ (European Heart Journal, 2026) Коллеги, опубликован первый крупный мета-анализ пероральных ингибиторов PCSK9 – энлицитида (MK-0616), NNC0385-0434 и ларопровстата (AZD0780). 📍5 РКИ, 3295 пациентов с гиперхолестеринемией на фоне стабильной липидоснижающей терапии (в основном статины высокой/умеренной интенсивности). 📋Дизайн • Длительность: от 8 до 24 недель (ранние фазы) • Сравнение: пероральный PCSK9i vs плацебо • Основная конечная точка: снижение ХС-ЛПНП 📊Эффективность (vs плацебо) • ХС-ЛПНП – снижение на -59,31% (95% ДИ -62,33; -56,28) • Аполипопротеин В – снижение на -49,53% (95% ДИ -54,19; -44,79) • Не-ХС-ЛПВП – снижение на -55,41% (95% ДИ -57,35; -53,48) • Липопротеин(а) – снижение на -22,74% (95% ДИ -26,67; -18,81) Эффект сопоставим с инъекционными формами. В исследовании с активным контролем (эволокумаб 140 мг) NNC0385-0434 100 мг показал близкое снижение: -56,2% vs -59,6%. ⚠️Безопасность • Профиль благоприятный: частота СНЯ не превышала плацебо (0,84; 95% ДИ 0,68–1,03; p=0,41) • Статистически значимого повышения риска не выявлено • Требуются длительные исследования для подтверждения 💎Резюме 1. Пероральные PCSK9i снижают ХС-ЛПНП почти на 60% – это сопоставимо с «золотым стандартом» инъекционных препаратов. 2. Снижение апоВ на 50% выглядит даже более выраженным, чем у инъекционных аналогов (у алирокумаба –40%, у эволокумаба –47%, у инклисирана –35%). Это требует проверки в исходах. 3. Таблетированная форма потенциально может улучшить приверженность и доступность терапии 4. Нужны более длительные исследования для оценки устойчивости эффекта, безопасности и влияния на сердечно-сосудистые исходы (идёт CORALreef Outcomes, NCT06008756), а также данные у пациентов без терапии статинами и при их непереносимости. Ждём результатов новых исследований. #энлицитид #ларопровстат #PCSK9 #кардиология #липиды Статья в комментариях⤵️