Минздрав России подготовил проект изменений в ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ, регу... — 27 мая 2026 г. в 07:00:05.023
Минздрав России подготовил проект изменений в ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующую обращение медицинских изделий. Законопроект разработан для приведения российского законодательства в соответствие с правом ЕАЭС. Предлагаемые изменения: ▪️ корректируется перечень медицинских изделий, которые не подлежат государственной регистрации; ▪️ из закона исключается норма о незарегистрированных медизделиях, произведённых в РФ исключительно на экспорт вне ЕАЭС; ▪️ Правительство РФ получит полномочия устанавливать порядок ввоза отдельных категорий медицинских изделий на территорию России; ▪️ отдельно закрепляется порядок выдачи разрешений на ввоз медизделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Изменения связаны с Протоколом к Соглашению ЕАЭС о единых принципах обращения медицинских изделий, подписанным 9 февраля 2026 года. Проект закрепляет дальнейшую гармонизацию регулирования обращения медизделий в рамках ЕАЭС и перераспределяет часть регулирования на уровень подзаконных актов Правительства РФ. Сроки публичного обсуждения- 25 мая- 9 июня 2026 г. 🌐 Паспорт проекта