ФАС и Росздравнадзор: нельзя ограничивать закупки медизделий по способу стерилизации — 29 мая 2026 г. в 13:00:04.373
ФАС и Росздравнадзор: нельзя ограничивать закупки медизделий по способу стерилизации ФАС России опубликовала разъяснения по вопросу установления в описании объекта закупки требований к виду стерилизации медицинских изделий. В приложенном письме Росздравнадзор отметил, что медицинские изделия, стерилизованные этиленоксидом и зарегистрированные на территории РФ, проходят обязательную проверку безопасности в рамках государственной регистрации. В частности, оцениваются: документы о валидации процесса стерилизации; результаты токсикологических исследований остаточного уровня этиленоксида после стерилизации. По итогам такой экспертизы подтверждаются качество, эффективность и безопасность медицинских изделий. Вывод регуляторов: медицинские изделия, стерилизованные этиленоксидом, могут безопасно использоваться наравне с изделиями, стерилизованными другими методами. Практическое значение для заказчиков по Закону № 44-ФЗ заключается в том, что установление в документации требований к конкретному виду стерилизации без надлежащего обоснования может быть расценено как ограничение конкуренции и повлечь претензии со стороны контрольных органов. Заказчикам рекомендуется внимательно подходить к формированию описания объекта закупки и учитывать позицию ФАС России и Росздравнадзора при подготовке закупочной документации. <Письмо> ФАС России от 14.04.2026 N ГР/35136/26