Росздравнадзор утвердил перечень документов, определяющих обязательные требования при л... — 13 августа 2026 г. в 07:00:11.557
Росздравнадзор утвердил перечень документов, определяющих обязательные требования при лицензировании технического обслуживания медицинских изделий Росздравнадзор утвердил перечень нормативных правовых актов и их отдельных положений, содержащих обязательные требования при лицензировании деятельности по техническому обслуживанию (ТО) медицинских изделий. Документ применяется к деятельности по ТО, за исключением: ✔️ технического обслуживания для собственных нужд юридического лица или ИП; ✔️технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска. Перечень позволяет определить, какие именно нормативные требования проверяются при лицензировании деятельности по техническому обслуживанию МИ. Основным документом, регулирующим лицензирование, остается Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129. Лицензия предоставляется с указанием конкретных групп медицинских изделий и классов потенциального риска, которые организация вправе обслуживать. 🌐 Перечень Росздравнадзора от 27.08.2025