Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы при контроле обращения медицинских изделий — 25 августа 2026 г. в 13:00:07.321
Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы при контроле обращения медицинских изделий Документ предусматривает 7 отдельных проверочных листов, охватывающих различные этапы обращения медицинских изделий: 🔹 технические испытания и токсикологические исследования; 🔹 клинические испытания, включая клинико-лабораторные испытания IVD; 🔹 применение медицинских изделий в медицинских организациях; 🔹 обращение медицинских изделий производителями и уполномоченными представителями; 🔹 техническое обслуживание, наладку, монтаж и ремонт; 🔹 транспортировку; 🔹 хранение и реализацию медицинских изделий. Проверочные листы фактически показывают, какие обязательные требования могут проверяться Росздравнадзором в зависимости от вида деятельности. Например, для производителей и уполномоченных представителей предусмотрены вопросы, связанные с мониторингом безопасности медицинских изделий, наличием продукции и действиями при выявлении угрозы причинения вреда. Для организаций, осуществляющих техническое обслуживание, отдельно проверяются требования к специалистам — в том числе наличие соответствующего образования, стажа и повышения квалификации. Для медицинских организаций проверочный лист включает вопросы по применению медицинских изделий и мониторингу их безопасности. Отдельные листы предусмотрены для транспортировки, хранения и реализации продукции. 📄 Приказ Росздравнадзора от 22.07.2026 № 662