Нужна ли лицензия по трансфузиологии на применение PRP, плазмотерапии и других процедур... — 24 апреля 2026 г. в 12:54:19.370
Нужна ли лицензия по трансфузиологии на применение PRP, плазмотерапии и других процедур с использованием крови пациента? Мы часто получаем от клиник косметологии и эстетической медицины один и тот же вопрос: требуется ли лицензия по трансфузиологии для применения процедур и методов лечения с использованием крови пациента? Рассмотрим правовые основания и критерии, от которых зависит необходимость получения такой лицензии. Нормативная база: на что опираться Ключевое значение имеют три блока регулирования: 1️⃣ Федеральный закон № 125-ФЗ — устанавливает правовой режим донорской крови и ее компонентов, а также требования к их заготовке, хранению и применению; 2️⃣ Постановление Правительства РФ № 641 — дает юридически значимое определение трансфузии; 3️⃣ профильные порядки оказания медицинской помощи по направлению «трансфузиология», регулирующие условия проведения соответствующих вмешательств. Дополнительно при квалификации процедур используется Приказ Минздрава России № 804н — он позволяет корректно отнести вмешательство к конкретному виду медицинской деятельности. Что считается трансфузией: когда нужна лицензия и когда не требуется С точки зрения законодательства, трансфузия — это введение донорской крови или ее компонентов в кровеносное русло реципиента. Из этого определения следует принципиально важный вывод: лицензия по трансфузиологии требуется только в случае, если одновременно выполняются два условия: 1️⃣ используется донорская кровь или ее компоненты; 2️⃣ происходит введение в кровеносное русло пациента. Если процедура проводится с использованием аутологичного материала (собственной крови пациента), не связана с введением донорской крови и не является классической трансфузией, то она не подпадает под деятельность по трансфузиологии и, соответственно, не требует отдельной лицензии по этому профилю. Именно к этой категории относится большинство процедур, вызывающих вопросы у клиник. На практике речь идет о широком спектре вмешательств, в их числе: 🟠 плазмотерапия (PRP); 🟠 плазмолифтинг; 🟠 PRF-терапия (platelet-rich fibrin); 🟠 инъекции аутологичной плазмы; 🟠 комбинированные методики (PRP + гиалуроновая кислота); 🟠 плазмогель (аутологичный филлер); 🟠 применение PRP в трихологии; 🟠 PRP при лечении постакне и рубцов; 🟠 аутогемотерапия; 🟠 аналогичные процедуры в эстетической гинекологии. Все эти вмешательства, как правило, не являются трансфузией в юридическом смысле, при условии, что используются собственные биологические материалы пациента и соблюдена технология проведения. При этом отсутствие необходимости в лицензии по трансфузиологии не означает отсутствие требований вообще. ➡️ Продолжение С уважением к Вам и Вашему делу, Команда ЦСМК #Юристотвечает Мы на связи: ➡️ ВКонтакте ➡️ Дзен