Еврокомиссия одобрила комбинацию теклистамаба и даратумумаба при множественной миеломе — 25 августа 2026 г. в 09:15:01.189
Еврокомиссия одобрила комбинацию теклистамаба и даратумумаба при множественной миеломе 💬 Европейский регулятор расширил показания биспецифического антитела Tecvayli (теклистамаб, мишени BCMA/CD3). Теперь препарат разрешен в комбинации с даратумумабом для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после ≥1 линии предшествующей терапии. ✅Доказательная база: Решение опирается на данные III фазы MajesTEC-3, подтвердившие статистически значимое преимущество новой схемы по выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. ✅Ситуация в РФ: «Теквэйли» зарегистрирован в России для более поздних линий лечения и пока не включен в перечень ЖНВЛП (две заявки были отклонены комиссией Минздрава). ✅Роль РФ: Российские исследовательские центры принимали непосредственное участие в глобальном исследовании MajesTEC-3, оценивая эффективность данной комбинации. ✔️Вступайте в Ассоциацию ДиаМА ✔️ВКонтакте