Но у китайских коллег и рандомизированные исследования с (Х)ЛТ и химиоиммунотерапией пр...
Но у китайских коллег и рандомизированные исследования с (Х)ЛТ и химиоиммунотерапией при раке прямой кишки уже проведены. С торипалимабом и тислелизумабом при MSS-РПК значимо улучшается pCR (полный патоморфологический ответ. Это ситуация, когда после предоперационного лечения в удаленном материале опухоль полностью исчезла, врачи не находят живых раковых клеток). Представлены промежуточные результаты исследования III фазы - PRECAM-R, в котором пациентов рандомизировали (распределили) на короткий курс ЛТ 5дн×5 Гр, затем только 2 цикла XELOX + энвафолимаб; или короткий курс ЛТ с последующим XELOX. После неоадъювантного лечения выполняли TME (тотальная мезоректумэктомия — «золотой стандарт» хирургической операции при раке прямой кишки). Первичной конечной точкой была частота pCR - ypT0N0. Как и во всех китайских исследованиях - все позитивно, но как всегда - контрольный рукав не стандартный - тут или проводить полноценный TNT (тотальная неоадъювантная терапия. Современный стандарт лечения, когда пациент получает всю химио- и лучевую нагрузку до операции) или не проводить никакого; да и сообщать результаты незапланированного статистически промежуточного анализа результатов 3 фазы после рандомизации 52 пациентов - выглядит очень странно. А если учесть, что достижение pCR при РПК не всегда коррелирует с улучшение выживаемости, лучше дождаться результатов ОВ, хотя бы из ранее проверенных исследований. Что это значит? В клинических исследованиях новую схему сравнивают со стандартом. Китайцы сравнили свою новую (комбинированную) схему с "усеченной", которая не соответствует современным международным протоколам (TNT). Это делает выигрыш новой схемы искусственным, сравнили "хорошее" с "плохим", а не с "лучшим существующим". Опубликовали промежуточные результаты исследования, когда в нем участвовало всего 52 человека. Для 3-й фазы (которая должна быть масштабной и убедительной) это очень мало. Статистика на таких цифрах может быть случайной. pCR — это не всегда победа: отсутствие опухоли в биоптате (pCR) — это хорошо, но это еще не гарантия, что это победа. Иногда опухоль исчезает внешне, но микрометастазы остаются в организме. Поэтому важно смотреть на общую выживаемость (ОВ) в долгосрочной перспективе, а не просто радоваться исчезновению опухоли "на бумаге" в коротком промежутке времени. Результаты китайских исследователей выглядят слишком оптимистично из-за ошибок в дизайне исследования, и реальная эффективность иммунотерапии при данном типе рака еще требует серьезного подтверждения крупными исследованиями с правильной контрольной группой. Источник: https://t.me/oncology_news_2022/9185 #рак_прямой_кишки #иммунотерапия _ Не теряйте: 🔴 ТАПЛИНК "ЖИЗНЬ С РАКОМ КИШЕЧНИКА"