👆RECITE trial - ромиплостим для лечения тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией
👆RECITE trial - ромиплостим для лечения тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией От врача-химиотерапевта Фатеевой Анастасии Валерьевны В прошлом году на ASCO (https://t.me/schoolofchemotherapy/1485) были представлены данные РКИ III фазы RECITE, по оценке эффективности ромиплостима против плацебо, в ситуации, связанной с тромбоцитопенией, индуцированной химиотерапией. В этом году в NEJ опубликован полный текст результатов данного исследования. И почти сразу в Nature появился комментарий с провокационным заголовком "Повторяйте эту мантру при тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией: лечите пациентов, а не тромбоциты". Если коротко, то авторы комментария призывают не переоценивать результаты исследования. И да, если разбираться по фактам, то действительно RECITE не улучшил выживаемость, единственное, что он улучшил - контроль тромбоцитопении. Ключевые результаты следующие: 84% пациентов в группе ромиплостима смогли пройти 2-й и 3-й циклы ХТ без редукций доз, отсрочек или отмен лечения, связанных с тромбоцитопенией, против 36% в группе плацебо. ✔️RR 2,77 (95% ДИ 1,78-4,30, p<0,001) ✔️OR 10,16 (95% ДИ 4,44-23,72, p<0,001) ✔️Медиана минимального уровня тромбоцитов составила 87 в группе роми против 58 в группе плацебо ✔️Восстановление тромбоцитов в группе роми просиходило быстрее HR 2,67 (95% ДИ 1,81-3,95, р<0,001) При этом исследование не показало преимуществ по выживаемости и качеству жизни, и на этом делают акцент авторы комментария в Nature. Но, у меня лично, возникает вопрос - так ли скептично стоит относиться к исследованию и самому препарату? Мое первое знакомство с роми произошло в 2017 или 2018 году, уже точно не помню... Но, с тех пор мы работали с этим препаратом регулярно. За это время накопился уже достаточный клинический опыт и впечатления от него. Поэтому такого жесткого скептицизма здесь я не поддерживаю. В реальной клинической практике на деле все несколько сложнее. Мы прекрасно знаем ситуации, когда тяжелая тромбоцитопения становится главным ограничивающим фактором лечения. Тромбоциты сами по себе быстро не восстанавливаются, повышается риск кровотечения, и далеко не всегда проблему можно решить трансфузиями тромбокоцентрата. Давайте еще не забывать про срок их изготовления. Более того в реальной практике существуют сценарии, где сохранение дозовой интенсивности действительно имеет значение, например неоадъювант ТНРМЖ. Поэтому лично для меня ромиплостим это важный инструмент, который в нужной клинический ситуации, позволяет продолжить лечение тогда, когда альтернатив практически не остается. Да, безусловно, и мне лично, и всем нам важны данные о влиянии на долгосрочные онкологические исходы; да, не каждому пациенты необходимо любой ценой сохранять запланированную дозовую интенсивность. Но и сводить значимость препарата только к повышению числа тромбоцитов, тоже такое себе... Источник: https://t.me/schoolofchemotherapy/2232 #тромбоцитопения НАШ ЧАТ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С КРР И ИХ РОДСТВЕННИКОВ
Канал в каталоге Максиметера
301 подписчиков · Здоровье