С докладом "Дефектура препаратов – практические рекомендации по модификации режимов леч...
С докладом "Дефектура препаратов – практические рекомендации по модификации режимов лечения в отсутствии химиопрепаратов при опухолях ЖКТ" выступил Волков Никита Михайлович - заместитель директора по химиотерапевтическому и радиотерапевтическому лечению ГБУЗ «СПб КНпЦСВМП(о) им. Н.П. Напалкова», кандидат медицинских наук, Санкт-Петербург на XII Конференция RUSSCO «Опухоли желудочно-кишечного тракта» 19 февраля 2026 В докладе даются практические рекомендации по модификации режимов лечения в условиях дефектуры важнейших лекарств. 🔷Глобальная проблема дефицита препаратов Проблема дефектуры противоопухолевых препаратов не нова и носит глобальный характер. Никита Михайлович отмечает, что впервые услышал о ней из США, где, казалось бы, есть все необходимое. На тот момент это казалось удивительным, ведь в России подобных проблем не возникало. 🔷Статистика NCCN Отчет NCCN за 2023 год показывает, что подавляющее большинство центров в США сталкиваются с проблемами доступа к тому или иному противоопухолевому препарату. Особо остро стоит вопрос с препаратами платины: более половины центров испытывают дефицит цисплатина и карбоплатина. В списке FDA на сегодняшний день 16 дефицитных препаратов. В России проблемы с доступностью препаратов стали возникать чаще в последние годы. Спикер приводит примеры: "Метамицин у нас года два не было вообще на рынке местной и до сих пор, в общем-то, в прямом доступе нет", - а также недавний дефицит карбоплатина. 🔷Основные причины дефицита Американские эксперты, проанализировав свой рынок, выделили ключевые причины дефицита: 🔹Проблемы контроля качества: нарушения в производстве приводят к временному закрытию заводов и задержкам выпуска партий. 🔹Отсутствие локальных производителей дженериков: большая часть препаратов импортируется, что делает поставки уязвимыми. 🔹Отсутствие конкуренции и коммерческой выгоды: производство "старых, добрых, дешевых" препаратов становится невыгодным, и компании не заинтересованы в их выпуске без внешнего давления. ❗️ Ключевая проблема Докладчик подчеркивает, что отсутствие коммерческой выгоды — это основная причина. Если производителю невыгодно производить препарат, он этого не делает, поскольку "его никто не заставляет". 🔹Принципы реагирования на дефицит (по ASCO) В Европе и Америке проблема дефицита решается глобально: создаются комитеты, комиссии, выпускаются рекомендации на государственном и профессиональном уровнях. Докладчик приводит пример рекомендаций ASCO (Американское общество клинической онкологии). Несмотря на "громкое" звучание, эти рекомендации часто содержат достаточно общие принципы: 🔹Использование сравнимой по эффективности альтернативы: если есть равноценный препарат, его следует использовать вместо дефицитного. 🔹Модификация режима лечения: 🔸увеличение интервалов между циклами 🔸снижение общей дозы препарата на курс (если это клинически допустимо и соответствует рекомендациям). 🔹Приоритезация использования: отказ от препаратов при прогрессировании или наличии резистентности, чтобы сохранить их для ситуаций с высокой ожидаемой эффективностью. 🔹Минимизация утилизации остатков: централизованное разведение препаратов для нескольких пациентов. 🔹Формирование внутренних комитетов: каждое учреждение должно иметь комитет для контроля дефицита, выбора доказательных альтернатив и разработки внутренних правил. «Очень трудно решать судьбу пациента, когда ты знаешь, что есть опция наиболее эффективная, но нет препарата, и приходится выбирать зачастую что-то менее эффективное. Вот эта ответственность, она приводит к развитию, в общем, стресса не только у пациентов, но и у врачей.» 🔷Психологическая поддержка ASCO признает необходимость помощи в связи со стрессом как для пациентов, так и для врачей. Спикер считает это одной из основных проблем, ведь психологическое давление мешает эффективной работе. Далее 👇👇👇