Кто мы? — 2 апреля 2026 г. в 08:48:16.628
Кто мы? Компания БиВи (торговый знак Beawire, полное имя - ООО «Компания «БиВи», Россия, г.Москва) - консалтинговое агентство, которое занимается регистрацией медицинских изделий, услугами уполномоченного представителя производителя, помощью и поддержкой для иностранных и российских производителей и разработчиков. Почему мы? ✅8 лет на рынке, ✅более 100 выпущенных РУ каждый год, ✅своя команда с наработанным опытом, ✅офис в Москве, ✅клиентская поддержка 24/7, ✅независимость (занимаемся только регуляторикой, не продажами и не ВЭД) Специализация: ✅IVD (изделия для диагностики Invitro), стерильные медицинские изделия, ✅крупногабаритная техника, ✅имплантируемые изделия (в том числе, нейрохирургия), ✅активные изделия (УЗ сканеры, мониторы пациента, хирургическое оборудование) Услуги: ❗️Помощь в оформлении регистрационного удостоверения по национальным правилам и в рамках Евразийского экономического союза, ❗️Сопровождение проведения испытаний (в аккредитованных лабораториях), ❗️Проведение клинических исследований, ❗️Разработка отчетов и документов производителя: риск менеджмент файл, отчет об эксплуатационной пригодности, клиническая оценка, Консультации при отказах в регистрации, на этапах запросов, и в сложных ситуациях, ❗️Проведение классификации изделий и разбор стратегии процесса регистрации. 📨наши контакты: info@beawire.com 📡beawire.com