Обзор по проведенным инспекциям производства медицинских изделий в 2025 — 2 апреля 2026 г. в 08:32:36.347
Обзор по проведенным инспекциям производства медицинских изделий в 2025 Всего за 2025 год (по состоянию на 28.12.2025) было проведено 914 инспекций производства медицинских изделий. Распределение по регионам показывает явное лидерство восточного направления: 1. Азия (41,79%) — 382 инспекции. Безусловный центр мирового производства. 2. Россия (26,58%) — 243 инспекции. Значительная доля внутреннего контроля. 3. Европа (17,94%) — 164 инспекции. 4. США и Южная Америка (12,03%) — 110 инспекций. 5. Другие страны: Беларусь (14), Израиль (10), Австралия (1). Региональные лидеры. Азия (Лидер: Китай) В азиатском регионе доминирует Китай, на который приходится более половины всех проверок региона (61,5%, 229 инспекций). На втором месте — Южная Корея (19,8%, 74 инспекции). Индия и Турция делят третье место (по 23 инспекции). Европа (Лидер: Германия) Здесь тройка лидеров выглядит так: • Германия: 48 инспекций (почти 30% европейского рынка). • Италия: 28 инспекций. • Швейцария: 20 инспекций. Америка (Лидер: США) В этом регионе наблюдается тотальное доминирование США — 95% всех инспекций (105 из 110), напоминаем, что чаще всего инспекции в США проводятся удаленно. Остальные страны (Бразилия, Коста-Рика, Аргентина) представлены единичными случаями. Общие результаты: Общая статистика выглядит оптимистично: 97,7% инспекций заканчиваются положительно. • Положительные заключения: 893 • Отрицательные заключения: 21 Кто чаще всего получает отказы? Несмотря на то, что общее количество отказов невелико (всего 21), они распределились следующим образом: • Россия: 10 отрицательных заключений (почти половина всех мировых отказов в этой выборке). • Китай и США: по 3 отказа. • Сингапур, Беларусь, Швейцария, Южная Корея, Великобритания: по 1 отказу. Интересный факт: Хотя в Азии проводится больше всего инспекций, количество отрицательных заключений там относительно низкое, что может говорить о высоком уровне подготовки производств к проверкам. 2025 год прошел под знаком высокой активности в Китае и России. При этом российские площадки демонстрируют наибольшее количество «проваленных» инспекций в абсолютных цифрах, в то время как США и Европа сохраняют стабильно высокие показатели соответствия стандартам. #инспектирование