Почему России нужна новая модель финансирования прорывных препаратов — 2 июля 2026 г. в 13:50:59.023
Почему России нужна новая модель финансирования прорывных препаратов Российская система здравоохранения сегодня столкнулась с парадоксом: инновации декларируются как стратегический приоритет, но устойчивой модели их внедрения и финансирования по-прежнему нет. Владислав Шиянов , руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий NEXTONS , считает, что проблему доступа к инновационным препаратам можно условно разделить на регуляторную и финансовую составляющие. — С регуляторной точки зрения, главная сложность заключается в том, что существуют отдельные механизмы, направленные на ускорение доступа к отдельным категориям терапии, но отсутствует единая сквозная категория инновационного или прорывного препарата, которая была бы связана не только с регистрацией, но и с оценкой клинической ценности, включением в перечни, клинические рекомендации и последующим бюджетным финансированием. — Вопрос финансирования не менее сложен. У разработчиков нет гарантий того, что перспективный препарат после регистрации будет включен в систему государственного финансирования. А значит, отсутствует и прогнозируемый платежеспособный спрос. Для инновационной фармацевтики это критично — большинство прорывных препаратов имеют высокую стоимость именно потому, что разработчик должен окупить инвестиции в ограниченный период эксклюзивности. Без понятной модели возврата инвестиций создание инновационных препаратов становится слишком высокорисковым процессом. — Во многих странах существуют ускоренные процедуры регистрации и вывода на рынок препаратов, обладающих высокой клинической значимостью. Такие fast-track-механизмы позволяют пациентам быстрее получать доступ к терапии... Подробнее в GxP News Практика Фармацевтика и биотехнологии Lawfirm.ru/news/30804