Разработку волгоградских ученых проверят на 300 пациентах с диабетом второго типа
Разработку волгоградских ученых проверят на 300 пациентах с диабетом второго типа Минздрав России выдал разрешение на вторую фазу клинических исследований оригинального препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа, об этом 8 сентября сообщил Волгоградский государственный медицинский университет: вещество создано в его Научном центре инновационных лекарственных средств. Первая фаза уже позади. В ней участвовали здоровые добровольцы, изучали переносимость, безопасность и то, как вещество ведет себя в организме. Вторая фаза устроена иначе: это рандомизированное двойное слепое исследование с плацебо-контролем и подбором доз, рассчитанное на участие до 300 человек с диабетом 2-го типа. Сейчас идет подготовка к набору пациентов, завершить работу планируют к 31 декабря 2027 года. По описанию разработчиков, вещество действует на рецепторы, связанные с бета-клетками поджелудочной железы, и через них усиливает выработку инкретинов и собственного инсулина. За счет этого снижается уровень глюкозы и натощак, и после еды. Принимают средство внутрь, в капсулах, — в университете называют его первым в мире пероральным препаратом в своем классе, поскольку существующие аналоги вводятся инъекционно. Ждут от него и дополнительных эффектов: сохранения бета-клеток, снижения аппетита и массы тела. Поэтому вещество рассматривают как кандидата не только при диабете 2-го типа, но и при метаболическом синдроме и ожирении. Пока это ожидания разработчиков. Проверить их и должно исследование. «Аналогичные разработки зарубежных фармацевтических компаний были сняты с клинических испытаний в силу ряда проблем с безопасностью и эффективностью. Разработанный учеными ВолгГМУ препарат принципиально лишен их и может стать ценным дополнением к комбинированной терапии диабета, улучшая прогноз течения заболевания», — сказал проректор по научной деятельности университета, директор центра Денис Бабков. Руководит разработкой член-корреспондент РАН Иван Тюренков, профессор кафедры фармакологии и фармации, а сама работа шла в рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020» и получила поддержку венчурного инвестиционного фонда. Одна важная оговорка. Разрешение на вторую фазу — это право проверить безопасность и эффективность на пациентах, а не подтверждение того, что средство работает. Дальше нужна третья фаза, затем регистрация, и только потом аптека. Никаких выводов о собственном лечении из этой новости делать не стоит: схему терапии меняет только лечащий врач. Чем закончится — расскажем. Источник: Волгоградский государственный медицинский университет Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о диагностике и лечении принимайте только с лечащим врачом. О диабете.ру — подписывайтесь на канал