⭐ Предлагаю обсудить изменения в документы. — 1 мая 2026 г. в 04:21:03.511
⭐ Предлагаю обсудить изменения в документы. Почему-то определённую сложность вызывает внесение изменений в документы системы менеджмента лаборатории (Руководство по качеству, различные документированные инструкции и процедуры). Возможно, причина в тяжеловесности процедуры: вроде описана, а как реализовывать начинаем – беда. Ниже я опишу логику процедуры, как её вижу я, возможно вам будет полезна эта информация. Безусловно, у вас процедура может быть организована иначе. 1⃣ На мой взгляд Лист изменений (или Лист регистрации изменений, как бы вы его не назвали) появляется к документу только при появлении этих самых изменений, то есть пустую форму этого листа, как мне видится, держать в документе смысла нет (но в сборнике форм вид этого листа обязательно должен быть приведён). А вот порядок учета листов изменений должен быть предусмотрен, например: 🅰 учет листов может вестись в Листе регистрации листов изменений (!) 🅱 регистрация (учет) листов изменений может вестись в некоем реестре (перечне или журнале), где у вас регистрируются внутренние документы системы менеджмента лаборатории. По идее обязательно нужно учесть Лист изменений по его порядковому номеру; можно учесть дату этого листа, количество страниц (листов) и т.д. 2⃣ Какого рода информация должна быть в Листе изменений? Обязательно: номер этого листа, дата, кем изменение подготовлено, содержание изменения и важно предусмотреть ознакомление с изменяющей информацией. Примерный формат содержательной части листа приведен на картинке. Ознакомление может быть проведено через лист ознакомления, который можно пропечатать прямо не обороте последней странички «Листа изменений» (понятно, что изменение может быть объемным и содержаться не на 1 странице). Логично нумеровать листы «Листа изменений». 3⃣ Как отправить читателя в Лист изменений из основного документа? Важный момент: для того, чтоб вносить изменения было удобно, а читателю удобно ориентироваться, полезно делить разделы (главы) документа на пункты. Если у вас разделы описаны сплошным текстом, то считайте абзацы. Чаще всего документы системы менеджмента у вас существуют на бумажном носителе, соответственно, в главе или разделе, куда вносятся изменения нужно поставить метку об имеющемся листе изменений с его порядковым номером. Если раздел или глава дополняется какой-то информацией, соответственно, метку можно поставить в конце раздела (главы). 4⃣ Лист изменений подкрепляется к документу системы менеджмента, к которому он относится, что важно. Очень часто при аудите я вижу, что листы изменений есть, но мне их нужно отдельно просить, то есть по факту они находятся неизвестно где, но не вместе с изменяемым документом. В документах системы нет смысла писать о том, что, к примеру, к документу может быть выпущено не более 5 листов изменений (нередко с таким сталкиваюсь). У вас целесообразность издания Листа или новой редакции документа может определяться объемами вносимых изменений, внутренними процедурами юрлица (например, у вас по ИСО 9000 СМК юрлица предполагает однократную актуализацию документов) и так далее, требования издавать какое-то конкретное чисто листов изменений или переиздавать редакцию, если меняется 50% документа - нет. 🥨💃