🤔Должна ли лаборатория вести контроль стабильности показателей качества таких как, пов... — 21 июля 2026 г. в 02:00:03.251
🤔Должна ли лаборатория вести контроль стабильности показателей качества таких как, повторяемость, внутрилабораторная прецизионность (воспроизводимость), точность и(или) правильность? Коллеги, здесь нужно отталкиваться от следующего: 1️⃣ Имеется ли обязательное требование по контролю стабильности показателей качества в методике измерений? Если такое требование установлено, то лаборатория должна его выполнять. Обратите внимание, есть методики, которые задают и перечень контролируемых показателей, и формат контроля, например, контрольные карты, то есть вам УЖЕ указано каким образом контроль стабильности должен быть организован. Если методика указывает на необходимость контроля стабильности каких-либо показателей качества, но не регламентирует форму, то выбирать необходимо адекватный вариант. Обращаю ваше внимание, что традиционные наши рекомендации РМГ 76-2014 предлагают: 🅰 ВСК позволяет контролировать внутрилабораторную прецизионность и точность (п.8.1 РМГ 76-2014), 🅱 ППППВА позволяет контролировать внутрилабораторную прецизионность и правильность (п.7.1 РМГ 76-2014), 🅾 Контрольные карты позволяют контролировать внутрилабораторную прецизионность, повторяемость и правильность (п.6.1.2 РМГ 76-2014). 2️⃣ Если методика не устанавливает необходимость контроля стабильности показателей качества, то нужно заглянуть в вашу процедуру по контролю достоверности результатов измерений. Вдруг необходимость контроля стабильности вы установили самостоятельно. 3️⃣ Если методика не устанавливает, и вы не установили, то я не могу вам навязать необходимость такого контроля. Да, контроль стабильности показателей качества – это полезное и эффективное мероприятие, и я рекомендую им не пренебрегать. Но, если вы решили, что вам достаточно только оперативного контроля без обработки статистики, да будет так. 🌸🌸Сразу хочу оговориться, по поводу п.7.7.1d, потому что уже неоднократно читала, что «контрольные карты лаба вести ОБЯЗАНА!!». Во-первых, в соответствии с п.7.7.1 «мониторинг (достоверности) должен включать, но не ограничиваться, где целесообразно»; о мере целесообразности, кстати, ГОСТ ISO/IEC 17025 ничего не говорит. Далее, п.7.7.1d: «использование контрольных или рабочих эталонов с ведением контрольных карт, где это применимо». Стандартный образец вполне себе укладывается в понятие эталона (п.5.1 ISO/IEC GUIDE 99:2007(E/R)), но главный слова здесь «где это применимо». Если вы выбираете какой-то альтернативный контрольным картам способ контроля или вообще не выбираете, то кричать об однозначном несоответствии преждевременно и глупо. Вот такие пироги, коллеги. 🥨🥨