🔹 Верховный суд не стал пересматривать спор AstraZeneca и «Акрихина» по дженерику Форсиги — 14 июня 2026 г. в 11:34:46.135
🔹 Верховный суд не стал пересматривать спор AstraZeneca и «Акрихина» по дженерику Форсиги Верховный суд РФ отказалAstraZeneca в передаче кассационной жалобы по делу, связанному с обращением дженерика дапаглифлозина от «Акрихина». Ранее Суд по интеллектуальным правам признал действия AstraZeneca актом недобросовестной конкуренции. Речь шла о письмах, которые компания направляла в адрес минздравов Иркутской области и Республики Ингушетии. В них указывалось, что предложение дженерика дапаглифлозина для госзакупок может рассматриваться как нарушение патентных прав AstraZeneca. «Акрихин» оспорил эти действия, указав, что патенты, на которые ссылалась AstraZeneca, прекратили действие, а соответствующие изобретения перешли в общественное достояние. СИП встал на сторону «Акрихина», затем это решение оставил без изменений президиум суда. Теперь Верховный суд отказался передавать жалобу AstraZeneca на рассмотрение коллегии. В «Акрихине» считают, что решение формирует важный ориентир для рынка: патентная защита должна стимулировать реальные инновации, а не использоваться как инструмент необоснованного продления монополии. 🔹 BIOCAD начала III фазу исследования биоаналога «Кадсилы» Российская компания BIOCAD открыла набор пациентов в III фазу клинического исследования препарата BCD-237 — потенциального биоаналога оригинального препарата «Кадсила» от Hoffmann-La Roche. Препарат предназначен для лечения местнораспространенного нерезектабельного или метастатического HER2-позитивного рака молочной железы. Согласно данным ГРЛС, «Кадсила» пока остается единственным зарегистрированным в России препаратом с МНН трастузумаб эмтанзин. В исследовании планируется подтвердить сопоставимость эффективности BCD-237 с оригинальным препаратом, а также сходство профиля безопасности и иммуногенности после многократного внутривенного введения. В испытания включат 488 пациенток от 18 лет с подтвержденным диагнозом. Исследование пройдет на базе 48 клинических центров, включая НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Ростовский НИИ онкологии и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Завершить исследование планируется до конца 2031 года. 🔹 Опубликованы итоги заседания комиссии по перечню стратегически значимых лекарств На сайте Минздрава размещен протокол заседания комиссии по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств от 8 июня 2026 года. Комиссия рассмотрела предложения о включении новых препаратов в перечень СЗЛС. Всего было рассмотрено 194 МНН с учетом дублирующихся предложений. По итогам заседания рекомендовано включить 39 МНН в раздел 1 перечня СЗЛС и 110 МНН — в раздел 2. Еще 35 МНН комиссия предложила не включать из-за несоответствия критериям. Отдельно 10 МНН не стали включать, поскольку они уже содержатся в действующем перечне.