🧬 Главное в здравоохранении и фармрегулировании за неделю — 14 июня 2026 г. в 11:34:42.111
🧬 Главное в здравоохранении и фармрегулировании за неделю На этой неделе в повестке — развитие онковакцин, новые подходы к оценке орфанных препаратов, финансирование систем мониторинга глюкозы, клинические исследования и решения по стратегически значимым лекарствам. 🔹 ФМБА завершило доклинические исследования онковакцины против глиобластомы Федеральное медико-биологическое агентство завершило доклинические исследования онковакцины против глиобластомы — одной из наиболее агрессивных злокачественных опухолей головного мозга. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, в ближайшее время агентство планирует подать документы на получение разрешения на клиническое применение препарата при глиобластоме. Также ФМБА рассчитывает расширять применение технологии на другие онкологические заболевания. До конца года планируется подача заявления на клиническое применение при меланоме кожи, а в 2027 году — при увеальной меланоме. 🔹 «Круг добра» может начать оценивать реальную эффективность орфанных препаратов Минздрав предложил расширить функции фонда «Круг добра»: фонд сможет собирать и анализировать данные о результатах применения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых для детей с тяжелыми и редкими заболеваниями. Речь идет не о формальной отчетности, а о системной оценке того, как терапия работает в реальной клинической практике. Сейчас решения о включении препаратов в перечни фонда во многом опираются на данные клинических исследований, однако для орфанных заболеваний такая доказательная база часто ограничена. Новый механизм позволит передавать экспертному совету фонда сведения о результатах лечения. На их основе можно будет оценивать эффективность и безопасность терапии для отдельных категорий пациентов. Если препарат или медицинское изделие окажется малоэффективным для определенной группы детей, это может стать основанием для пересмотра его дальнейшего обеспечения за счет фонда. 🔹 Правительство направит ещё почти 5 млрд рублей на системы мониторинга глюкозы Правительство РФ дополнительно выделит почти 5 млрд рублей на закупку систем непрерывного мониторинга глюкозы. Средства позволят приобрести около 270 тыс. устройств и обеспечить ими более 50 тыс. детей с сахарным диабетом, а также десятки тысяч беременных женщин. Регионы смогут провести необходимые закупки во второй половине 2026 года и в начале 2027 года, чтобы наладить бесперебойное обеспечение пациентов системами НМГ. Как мы писали ранее, федеральный контур обеспечения такими системами сейчас в первую очередь ориентирован на детей и беременных женщин. Новый транш продолжает эту логику и должен помочь регионам поддержать поставки в ближайший период. При этом вопрос взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа остается менее определенным и во многом зависит от региональной практики, решений врачебных комиссий и доступности финансирования. 🔹 AstraZeneca проведёт в России II фазу исследования таблетированного GLP-1 Минздрав РФ выдал AstraZeneca разрешение на проведение II фазы клинического исследования элекоглипрона — оригинального перорального агониста рецепторов GLP-1. В исследование планируется включить 144 взрослых пациента с ожирением или избыточной массой тела — как с сахарным диабетом 2-го типа, так и без него. Разрешение на проведение клинического исследования будет действовать до сентября 2028 года. Элекоглипрон изучается в форме таблеток. По данным ГРЛС, исследование пройдет на базе 12 центров, среди которых НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова, НМИЦ им. В.А. Алмазова, НМИЦ терапии и профилактической медицины, Первый СПбГМУ им. академика И.П. Павлова и другие площадки. В AstraZeneca называют развитие направления кардиометаболических заболеваний стратегическим приоритетом. Отдельный интерес представляет механизм действия препарата: элекоглипрон преимущественно активирует G-белковый каскад и почти не вовлекает β-аррестиновый путь. продолжение ⤵