🧬 Главное за неделю в здравоохранении и фармрегулировании — 21 июня 2026 г. в 08:00:04.986
🧬 Главное за неделю в здравоохранении и фармрегулировании 🔹 Правительство расширило централизованные закупки лекарств, медизделий и систем НМГ через ФЦПиЛО Правительство РФ утвердило изменения, расширяющие централизованные закупки для реализации мероприятий нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». Изменения касаются лекарственного обеспечения, медицинских изделий и систем непрерывного мониторинга глюкозы для отдельных категорий пациентов. ФЦПиЛО будет определять поставщиков при централизованных закупках лекарственных препаратов, в том числе для пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. Также центр будет аккумулировать данные о потребности регионов и формировать параметры поставок. По медицинским изделиям утверждён перечень продукции, которая может закупаться по новой модели: в него вошли, в частности, МРТ- и КТ-аппараты, оборудование для ИВЛ новорождённых, операционные столы и другая продукция для оснащения медорганизаций. 🔹 Роспатент отказал Teva в отмене патента BMS на апиксабан Роспатент оставил в силе российский патент № 2345993, принадлежащий Bristol Myers Squibb и охватывающий группу изобретений, в которую входит действующее вещество апиксабан. С возражением против патента в марте 2025 года обращалась Teva. Компания указывала, что патент не соответствует критериям промышленной применимости и изобретательского уровня, в том числе из-за отсутствия примеров применения апиксабана для лечения тромбоэмболических заболеваний. Роспатент с этими доводами не согласился: ведомство пришло к выводу, что представленные материалы не подтверждают отсутствие у изобретения новизны, промышленной применимости и изобретательского уровня. Патент сохранён в полном объёме, срок его действия в России продлён до февраля 2027 года. 🔹 Novo Nordisk сообщила о киберинциденте и требовании выкупа Novo Nordisk подтвердила несанкционированный доступ к ограниченному числу внутренних ИТ-систем. По данным компании, часть непубличной информации была скопирована внешней стороной, однако основные бизнес-процессы, производство и поставки препаратов не пострадали. Инцидент затронул ограниченный объём данных, связанных с участниками отдельных клинических исследований: среди потенциально скомпрометированной информации — ID пациента, год рождения, пол, медицинские и иммуногенные показатели. В компании подчёркивают, что эти сведения не были напрямую связаны с именами или другими прямыми идентификаторами участников. Позднее профильный ресурс DataBreaches.net сообщил, что ответственность за атаку взяла на себя группировка FulcrumSec, потребовавшая у Novo Nordisk $25 млн. Reuters отдельно отмечает, что не смогло независимо подтвердить подлинность опубликованных злоумышленниками данных. 🔹 «Круг добра» расширил доступ детей к терапии при мышечной дистрофии Дюшенна и буллёзном эпидермолизе Экспертный совет фонда «Круг добра» обновил категории для предоставления деландистрогена моксепарвовека и берамагена геперпавека. Речь идёт о препаратах, применяемых при мышечной дистрофии Дюшенна и дистрофических формах буллёзного эпидермолиза. По деландистрогену моксепарвовеку ключевое изменение связано со снижением возраста старта терапии до 3 лет. В фонде отмечают, что это позволит предоставлять лечение большему числу детей до появления клинических симптомов, особенно с учётом планируемого включения миодистрофии Дюшенна в программу неонатального скрининга. Для берамагена геперпавека категории также расширены: теперь препарат может быть назначен детям до 18 лет с подтверждённым диагнозом и биаллельной мутацией в гене COL7A1. На заседании также были одобрены 483 заявки на обеспечение детей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. продолжение ⤵️