🔹 Правительство расширило централизованные закупки лекарств, медизделий и систем НМГ ч... — 28 июня 2026 г. в 07:59:00.683
🔹 Правительство расширило централизованные закупки лекарств, медизделий и систем НМГ через ФЦПиЛО Правительство РФ утвердило изменения, расширяющие централизованные закупки для реализации мероприятий нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». Изменения касаются лекарственного обеспечения, медицинских изделий и систем непрерывного мониторинга глюкозы для отдельных категорий пациентов. ФЦПиЛО будет определять поставщиков при централизованных закупках лекарственных препаратов, в том числе для пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. Также центр будет аккумулировать данные о потребности регионов и формировать параметры поставок. По медицинским изделиям утверждён перечень продукции, которая может закупаться по новой модели: в него вошли, в частности, МРТ- и КТ-аппараты, оборудование для ИВЛ новорождённых, операционные столы и другая продукция для оснащения медорганизаций. 🔹 «Круг добра» расширил доступ детей к терапии при мышечной дистрофии Дюшенна и буллёзном эпидермолизе Экспертный совет фонда «Круг добра» обновил категории для предоставления деландистрогена моксепарвовека и берамагена геперпавека. Речь идёт о препаратах, применяемых при мышечной дистрофии Дюшенна и дистрофических формах буллёзного эпидермолиза. По деландистрогену моксепарвовеку ключевое изменение связано со снижением возраста старта терапии до 3 лет. В фонде отмечают, что это позволит предоставлять лечение большему числу детей до появления клинических симптомов, особенно с учётом планируемого включения миодистрофии Дюшенна в программу неонатального скрининга. Для берамагена геперпавека категории также расширены: теперь препарат может быть назначен детям до 18 лет с подтверждённым диагнозом и биаллельной мутацией в гене COL7A1. На заседании также были одобрены 483 заявки на обеспечение детей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. 🔹 Biogen отказалась от патентного спора с «Генериумом» по нусинерсену Патентный спор вокруг российского аналога «Спинразы» завершился без дальнейшего рассмотрения по существу: Biogen и Cold Spring Harbor Laboratory отказались от требований к «Генериуму» и Минздраву РФ. Речь шла о препарате «Лантесенс» — российском нусинерсене для терапии спинальной мышечной атрофии. Заявители считали, что препарат затрагивает их патентные права на оригинальную «Спинразу». Дело рассматривалось в Арбитражном суде Москвы с 2024 года, однако производство прекращено после отказа истцов от требований в полном объёме. При этом сам патент № 2793459, связанный с оригинальным препаратом, продолжает действовать в России до июня 2030 года. Ситуация важна как пример напряжения вокруг дорогостоящих оригинальных препаратов, где на рынок выходят отечественные аналоги. 🔹 Верховный суд обобщил практику по делам о специальных экономических мерах Верховный суд РФ опубликовал обзор практики по спорам, связанным с контрсанкционным регулированием, сделками с иностранным элементом, расчётами с зарубежными кредиторами, интеллектуальной собственностью и доступом российских лиц к судебной защите. Для фармацевтической и медицинской отрасли обзор важен в контексте внешнеэкономических связей, патентных и лицензионных споров, трансграничных расчётов и взаимодействия с иностранными правообладателями. Один из ключевых акцентов ВС — суды должны оценивать не только формальное оформление сделки или платежа, но и их реальную экономическую цель. 🔹 Минздрав расширил перечень орфанных заболеваний до 303 нозологий Минздрав России обновил перечень редких (орфанных) заболеваний, увеличив его до 303 позиций. В список вошли три новые нозологии. Обновление перечня важно для дальнейшей организации медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями и формирования механизмов их лекарственного обеспечения.