🧬 Главные новости месяца в здравоохранении и фармотрасли — 28 июня 2026 г. в 07:59:00.503
🧬 Главные новости месяца в здравоохранении и фармотрасли Июнь стал насыщенным месяцем для отрасли: в повестке были лекарственное обеспечение, патентные споры, изменения в регулировании, централизованные закупки, работа с перечнями ЖНВЛП и СЗЛС, а также вопросы доступа пациентов к терапии. 🔹 Роспатент прекратил действие в РФ одного из патентов Genmab на даратумумаб Роспатент удовлетворил возражение «Биокада» и прекратил действие в России евразийского патента Genmab на даратумумаб. Патент касался способа комбинированной терапии опухолей, экспрессирующих CD38. Даратумумаб входит в состав оригинального препарата «Дарзалекс» Johnson & Johnson и применяется при множественной миеломе. 🔹 В России может появиться отечественный аналог «Трикафты» Компания «Амедарт» получила четыре разрешения Минздрава на проведение клинических исследований препарата для терапии муковисцидоза. Российский препарат планируется сравнивать с оригинальной «Трикафтой». «Трикафта» считается одним из наиболее современных препаратов для лечения муковисцидоза: терапия воздействует не только на симптомы заболевания, но и на работу дефектного белка, связанного с его развитием. 🔹 Глаголев: Минздрав прорабатывает включение препаратов в ЖНВЛП по показаниям Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что Минздрав обсуждает с федеральными органами исполнительной власти возможность включения препаратов в перечень ЖНВЛП по показаниям. Такой механизм может быть связан с пересмотром цен на уже включенные препараты и с возможностью включать в перечень востребованные лекарства, которые пока остаются вне ЖНВЛП. 🔹 Опубликованы итоги заседания комиссии по перечню стратегически значимых лекарств На сайте Минздрава размещен протокол заседания комиссии по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств от 8 июня 2026 года. Комиссия рассмотрела предложения о включении новых препаратов в перечень СЗЛС. Всего было рассмотрено 194 МНН с учетом дублирующихся предложений. По итогам заседания рекомендовано включить 39 МНН в раздел 1 перечня СЗЛС и 110 МНН — в раздел 2. Еще 35 МНН комиссия предложила не включать из-за несоответствия критериям. Отдельно 10 МНН не стали включать, поскольку они уже содержатся в действующем перечне. 🔹 «Круг добра» может начать оценивать реальную эффективность орфанных препаратов Минздрав предложил расширить функции фонда «Круг добра»: фонд сможет собирать и анализировать данные о результатах применения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых для детей с тяжелыми и редкими заболеваниями. Речь идет не о формальной отчетности, а о системной оценке того, как терапия работает в реальной клинической практике. Сейчас решения о включении препаратов в перечни фонда во многом опираются на данные клинических исследований, однако для орфанных заболеваний такая доказательная база часто ограничена. Новый механизм позволит передавать экспертному совету фонда сведения о результатах лечения. На их основе можно будет оценивать эффективность и безопасность терапии для отдельных категорий пациентов. Если препарат или медицинское изделие окажется малоэффективным для определенной группы детей, это может стать основанием для пересмотра его дальнейшего обеспечения за счет фонда. продолжение 👇