🔔 Нацрежим в закупках лекарств перестраивают под полный цикл производства — 6 июля 2026 г. в 07:20:23.886
🔔 Нацрежим в закупках лекарств перестраивают под полный цикл производства ✔️ Разбор ключевых изменений в национальном режиме при закупках лекарственных препаратов для «Права на здоровье» подготовила Анастасия Каюкова, советник, руководитель группы контрсанкционного регулирования Firm One. Минфин представил обновленный проект изменений в правила предоставления национального режима при закупках лекарственных препаратов. Поправки касаются постановления №1875, которое регулирует меры поддержки российских товаров при государственных и муниципальных закупках, а также закупках отдельных видов юридических лиц. 🔸Необходимость изменений связана с обновлением регулирования в сфере стратегически значимых лекарственных средств. В 2026 году были утверждены правила формирования перечня СЗЛС и новый перечень таких препаратов. Теперь предлагается скорректировать и правила предоставления преференций при закупках лекарств с учетом глубины локализации производства и способов ее подтверждения. ➡️ Отдельный блок проекта касается постановления №1392. Предлагается перенести срок вступления в силу балльной системы оценки уровня локализации лекарственных препаратов с 1 июля 2026 года на 1 декабря 2026 года. ➡️ Один из ключевых блоков изменений касается лекарственных препаратов полного цикла. Под такими препаратами понимаются лекарства, все стадии производства которых, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории ЕАЭС. 🔸Сейчас для подтверждения полного цикла используется документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства. В проекте предлагается иной подход: подтверждение через номер реестровой записи в Реестре российской промышленной продукции или Евразийском реестре промышленных товаров. Такая запись должна содержать информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за соответствие требованиям к российской промышленной продукции или за выполнение необходимых производственных операций на территории ЕАЭС. При этом проект вводит различие между препаратами, полный цикл которых подтвержден только через реестр, и препаратами, по которым есть дополнительное подтверждение через систему маркировки ГИС МТ. Более сильный преференциальный режим предлагается для лекарств, у которых полный цикл подтвержден одновременно в реестре и ГИС МТ, а на сайте Минпромторга размещена информация хотя бы об одной произведенной серии такого препарата или препарата с тем же МНН. 🔸Для таких лекарств предполагается применение ограничения по правилу «второй лишний» и 15% преимущества. В отдельных случаях они смогут получать преимущество не только перед иностранными препаратами, но и перед лекарствами, полный цикл которых подтвержден только через реестровую запись. ➡️ Отдельное значение имеет уточнение по позиции 433 приложения №2 к постановлению №1875. В проекте прямо указывается, что под такими товарами понимаются лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Это означает, что специальные преференциальные режимы — правило «второй лишний» и 15% преимущество для препаратов полного цикла будут применяться именно к лекарствам из перечня ЖНВЛП и, если применимо, из перечня СЗЛС. 🟢 Для лекарственных препаратов, которые не включены в перечень ЖНВЛП, предлагается сохранить общий механизм поддержки: 15% преимущество по отношению к иностранным препаратам. ✅ Проект также предусматривает разные режимы для разных разделов перечня СЗЛС. Для препаратов из первого раздела перечня предполагается применение правила «второй лишний» в пользу лекарств полного цикла, подтвержденных через реестр и ГИС МТ. Такое ограничение будет действовать по отношению к заявкам с препаратами, которые не локализованы до полного цикла, а также к заявкам с препаратами полного цикла, подтвержденными только через реестр. продолжение ⤵️