💉 FDA одобрило первый противоопухолевый препарат с нательным инъектором — 13 июля 2026 г. в 07:50:02.255
💉 FDA одобрило первый противоопухолевый препарат с нательным инъектором Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило подкожную форму препарата «Сарклиза» (Sarclisa Escena) — для лечения множественной миеломы. ➡️ Разработка Sanofi стала первым одобренным в США противоопухолевым препаратом, который можно вводить как вручную, так и с помощью автоматического инъектора, закрепляемого на теле пациента. Решение распространяется на все показания, по которым в стране разрешена внутривенная форма «Сарклизы». 🔵 Использование нательного устройства CirCLIQ позволяет сократить продолжительность введения препарата в среднем до 13 минут. Для сравнения, внутривенная инфузия может занимать несколько часов. 🔵Одобрение основано в том числе на результатах исследования III фазы IRAKLIA. Оно показало, что подкожная форма сопоставима с внутривенной по фармакокинетическим показателям и эффективности, а её профиль безопасности соответствует ранее известным данным о препарате. 〰️ «Сарклиза» применяется в составе комбинированной терапии множественной миеломы. В июне 2026 года подкожная форма препарата также была одобрена в Евросоюзе. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram