✍️ Минздраву хотят закрепить право определять препараты для ускоренной экспертизы — 22 июля 2026 г. в 15:09:02.031
✍️ Минздраву хотят закрепить право определять препараты для ускоренной экспертизы ➡️ Правительство подготовило проект постановления, который расширяет полномочия Минздрава в сфере регистрации лекарств. 🔸 В Положение о ведомстве предлагается добавить норму, позволяющую Минздраву устанавливать порядок оценки обращений об особой значимости лекарственного препарата и возможности применения ускоренной экспертизы. 🔸 Также министерство сможет определять, достаточно ли обоснована такая процедура, направлять документы в Экспертный комитет по лекарственным средствам и отклонять обращения, если препарат не представляет особой значимости для здоровья населения и не демонстрирует значимых терапевтических преимуществ по сравнению с уже применяемыми в России методами лечения. ➡️ Речь идёт о механизме, предусмотренном правилами регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС. Проект не вводит ускоренную экспертизу заново, а закрепляет за Минздравом полномочие определить, как именно будут рассматриваться такие обращения на национальном уровне. Новое полномочие предлагается реализовывать без увеличения штатной численности ведомства и в пределах уже предусмотренного финансирования. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram