🔹 Роспатент отменил последний патент Vertex на «Трикафту» в России — 26 июля 2026 г. в 12:14:34.532
🔹 Роспатент отменил последний патент Vertex на «Трикафту» в России Роспатент удовлетворил возражение «Медицинской исследовательской компании» и полностью признал недействительным патент № 2734876, принадлежавший американской Vertex Pharmaceuticals. Документ защищал группу соединений, относящихся к модуляторам белка CFTR, которые применяются в терапии муковисцидоза. Он оставался последним патентом, обеспечивавшим исключительные права Vertex на оригинальный препарат «Трикафта» в России. Возражение против патента было подано ещё в апреле 2023 года. Заявитель указывал, что описание изобретения не раскрывает его сущность с полнотой, достаточной для воспроизведения специалистом. 🔹 Roche не удалось оспорить решение по дженерику рисдиплама Девятый арбитражный апелляционный суд оставил в силе решение Арбитражного суда Москвы по спору Roche и PTC Therapeutics с «Промомедом» и заводом «Биохимик». Иностранные компании пытались доказать, что российский дженерик рисдиплама нарушает их права на изобретения, защищённые евразийским патентом. Они также требовали запретить вывод препарата в обращение до истечения патентной защиты оригинального «Эврисди» в ноябре 2035 года. Суд первой инстанции отказал в удовлетворении иска в марте 2026 года. Апелляция согласилась с этим решением. Дженерик «Рисдиплам» компании «Промомед» зарегистрирован в России с мая 2025 года. 🔹 Минздраву хотят закрепить право определять препараты для ускоренной экспертизы Правительство подготовило проект постановления, который расширяет полномочия Минздрава в сфере регистрации лекарственных препаратов. Министерству предлагается разрешить устанавливать порядок оценки обращений об особой значимости лекарственного препарата и возможности применения ускоренной экспертизы. Минздрав также сможет определять, насколько обоснована такая процедура, направлять документы в экспертный комитет по лекарственным средствам и отклонять обращения, если препарат не представляет особой значимости для здравоохранения или не имеет существенных терапевтических преимуществ перед уже применяемыми методами лечения. 🔹 Роспатенту хотят разрешить останавливать продажи лекарств без суда Минэкономразвития подготовило поправки, которые могут предоставить Роспатенту право самостоятельно прекращать оборот лекарственных препаратов при установлении нарушения патента. Для рассмотрения таких споров предлагается создать специальную комиссию Роспатента. Она будет рассматривать жалобы правообладателей в два этапа: предварительная проверка займёт до 10 рабочих дней, рассмотрение по существу — до 25 дней. В сложных случаях срок может быть увеличен до 50 дней. Если комиссия установит нарушение, движение препарата могут заблокировать через систему маркировки «Честный знак», что фактически сделает его дальнейшую продажу невозможной. 🔹 На борьбу с ХОБЛ предложили направить более 60 млрд рублей Минздрав России совместно с главным внештатным пульмонологом Сергеем Авдеевым и при участии общественных организаций разработал проект комплекса мер по борьбе с хронической обструктивной болезнью лёгких. Программа рассчитана до 2030 года. Предполагаемый объём финансирования составляет около 60,6 млрд рублей, из которых порядка 49,5 млрд рублей предлагается выделить из федерального бюджета. Самой затратной частью программы может стать лекарственное обеспечение пациентов — на него предлагается направить около 58,3 млрд рублей. По приведённым в проекте оценкам, необходимая терапия сегодня недоступна примерно для 400 тыс. из 640 тыс. пациентов с ХОБЛ, состоящих на диспансерном наблюдении.