➡️ Белумосудил («Резтирег» от Sanofi) — 4 августа 2026 г. в 06:42:46.075
➡️ Белумосудил («Резтирег» от Sanofi) Этот онкогематологический препарат используется для терапии хронической реакции «трансплантант против хозяина» — его назначают взрослым и детям при неэффективности предшествующей системной терапии. Для детей в России он закупается «Кругом добра». ⏺️ И снова — не первое рассмотрение комиссией. В 2025-м Минздрав и ФАС не устроила скидка от компании — утверждалось, что фонд закупает препарат чуть дешевле, а предложенная цена не настолько ниже цены в госзакупках, чтобы включать препарат в перечень ЖНВЛП. ⏺️ При этом пациентские сообщества указывали на огромную проблему доступности препарата для взрослых — а в особенности для подопечных фонда, лечение которых фактически не имеет никакой преемственности. По препарату тогда почти приняли положительное решение — 7 за, 8 против. ➡️ Дантролен («Дантролен» от «Онкотаргет») Этот орфанный препарат применяется как специфический антидот при злокачественной гипертермии — осложнении при ингаляционной анестезии, которое представляет собой угрожающее жизни состояние. Причина развития — генетическая предрасположенность, которую выявить превентивно на сегодня невозможно. Поражает оно в основном детей. ⏺️ Дантролен был зарегистрирован в марте 2022 года — хотя депутаты просили его одобрить с 2018 года. Ранее его как незарегистрированный закупали по медицинским показаниям. На комиссии его будут рассматривать впервые. ➡️ Эртуглифлозин («Эртуглифлозин» от «Лайф Сайнсес ОХФК») Это первый отечественный дженерик препарата MSD «Стиглатра». Его применяют для лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям. MSD, которая сократила поставки многих своих препаратов в Россию на фоне военного конфликта и санкций, отозвала регудостоверение на оригинальное лекарство еще в 2023-м. ⏺️ ФАС снизила цену на дженерик на 13% относительно оригинала. На комиссии препарат будут рассматривать впервые. ➡️ Лусеоглифлозин («Лусефи» от Servier) Еще один препарат от сахарного диабета 2-го типа — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (иНГЛТ-2). Его назначают пациентам в дополнение к диете и физическим упражнениям, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. ➡️ Веренафусп альфа («Клотилия» от «Генериума») Это первый оригинальный отечественный препарат для терапии синдрома Хантера (редкого генетического заболевания) с инновационным механизмом действия. Его зарегистрировали в 2025-м — в компании отмечали, что препарат может воздействовать на неврологические симптомы болезни, включая нейродегенерацию, что «является принципиально новым методом терапии синдрома Хантера». ⏺️ Препарат производится по полному циклу. Его впервые рассмотрят на комиссии. ➡️ Ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор («Трилекса» от аргентинской Tuteur и российской Компании «МИК») «Трилекса» — более дешевый дженерик дорогостоящего лекарства «Трикафта» от муковисцидоза — зашла на российский рынок с большим скандалом. Весь прошлый год пациенты неоднократно и массово жаловались на побочки дженерика, а также на упорные попытки переводить их с оригинального лекарства на аналог: по их словам, в больницах отказываются фиксировать нежелательные эффекты. В итоге пациенты обратились в Генпрокуратуру. ⏺️ Компания «МИК» — дистрибьютор дженерика, в прошлом году она попыталась добиться его включения в перечень ЖНВЛП. За, в частности, были в ФАСе, когда говорили об отсутствии негативных отзывов о препарате и привлекательной цене в 2 раза ниже цены на оригинал. Тем не менее, комиссия Минздрава не рекомендовала препарат к включению — главным образом потому, что включение с обсуждаемой предельной ценой фактически означало бы уход с рынка «Трикафты». ⏺️ Напомним, что в июле 2026-го Роспатент отменил последний патент Vertex на «Трикафту» в России. Увидим, что в связи с этим будет разворачиваться на комиссии. ❕ Ссылка на трансляцию заседания будет утром. По традиции мы будем фиксировать решения комиссии в канале.