💊 Повторные заявки, инновационные зарубежные лекарства, которые «могут порвать российс... — 4 августа 2026 г. в 06:42:43.035
💊 Повторные заявки, инновационные зарубежные лекарства, которые «могут порвать российские бюджеты», железобетонные аргументы о высокой бюджетной нагрузке и неоднозначная история с дженериком «Трикафты»: завтра состоится традиционное августовское заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней Начнется оно в 9:30, комиссия рассмотрит на предмет включения в перечни 9 препаратов — половину из этих лекарств будут обсуждать уже не первый раз: это онкогематологические мосунетузумаб, теклистамаб и белумосудил, а также небезызвестный дженерик препарата от муковисцидоза «Трикафты» «Трилекса». 🔹 Последние 4 года деятельность комиссии подвергается серьезной критике — как со стороны пациентских сообществ, так и экспертов: есть жалобы на приоритизацию экономического фактора при принятии решений (что очевидно на фоне ситуации с дефицитом российского бюджета в целом), отсутствие последовательности и согласованности решений, а также их высокую непрозрачность. Как не раз подчеркивали участники процесса со стороны пациентов, заседания все больше походят на торги между Минздравом и фармкомпаниями. 📖 В преддверии завтрашней комиссии сделали для вас небольшой обзор рассматриваемых препаратов! ➡️ Мосунетузумаб («Лансумио» от Roche) Инновационный онкогематологический препарат мосунетузумаб — первый в своем классе. Его назначают взрослым пациентам с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые ранее получили как минимум две линии системной терапии. Иммунотерапия здесь не требует химиотерапевтического партнера, плюс у курса фиксированная длительность. В FDA при одобрении препарата отмечали, что это важная веха в истории лечения данного заболевания, так как оно очень трудно поддается терапии. ⏺️ Это повторная заявка препарата на рассмотрение комиссией — в прошлый раз его обсуждали в августе 2025-го. Тогда представители трех НМИЦ (гематологии, радиологии и онкологии им. Н.Н. Блохина) отмечали его уникальность в контексте противоопухолевого ответа и безальтернативность: он способен переводить значительную часть пациентов из паллиативного статуса в полную ремиссию. Тем не менее, итоговое решение было отрицательное — в ФАС говорили о недостаточности скидки и потенциальном расширении показаний, которое «будет рвать нам бюджеты». ⏺️ Тогда это решение называлось пациентскими организациями одним из самых неоднозначных. В ВСП в который раз критиковали комиссию за смену приоритетов — решающими становятся не клинические данные, а экономические соображения. ➡️ Теклистамаб («Теквэйли» от Johnson & Johnson) Еще один инновационный онкогематологический препарат — первое биспецифическое антитело, связывающее Т-клетки для терапии множественной миеломы. Его используют для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших не менее 3 линий терапии. ⏺️ И этот препарат уже не первый раз рассматривается комиссией — в августе 2025-го в НМИЦ гематологии на заседании подчеркивали его безальтернативность для пациентов, а производитель предлагал скидку в 25%. Тем не менее, комиссия почти единогласно проголосовала против. ➡️ Трифлуридин + Типирацил («Лонсурф» от Servier) Препарат будет рассматриваться впервые. У него два показания: метастатический колоректальный рак и метастатический рак желудка. Зарегистрирован он был в 2025-м, лекарство показано в третьей и последующих линиях терапии. «Лонсурф» назначают пациентам, которым не показано интенсивное лечение и у которых выбор вариантов по-прежнему невелик. Продолжение ⤵️