🔔 Как «равноэффективные препараты» могут повлиять на лекарственные закупки — 26 августа 2026 г. в 06:05:02.177
🔔 Как «равноэффективные препараты» могут повлиять на лекарственные закупки ▶️ В московской системе лекарственных закупок при обсуждении потребности в препаратах и запросе ценовых предложений используется понятие «равноэффективные лекарственные препараты» и «равноэффективные схемы лечения», которого нет в профильном законодательстве. В такие схемы включают препараты в том числе с разными международными непатентованными наименованиями (МНН). Участники фармрынка просят разъяснить, по каким критериям определяется «равноэффективность» и какое значение этот подход может иметь для формирования цен и дальнейших закупок. 👉 Ассоциация «Инфарма» направила соответствующий запрос в Департамент здравоохранения Москвы (имеется в распоряжении редакции). В письме говорится, что понятие «равноэффективные лекарственные препараты» использовалось во время общественных обсуждений потребности Москвы в лекарствах 14–15 июля. Кроме того, на официальном сайте Департамента размещена информация о «запросе ценовых предложений по равноэффективным схемам лечения». В рамках отдельных категорий в такие схемы объединены препараты с разными МНН, в том числе для лечения бронхиальной астмы, диабета, сердечно-сосудистых и других заболеваний. 🔵 Основной вопрос заключается в том, как эта категория соотносится с уже существующим в законодательстве институтом взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Порядок определения взаимозаменяемости закреплен в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установлены критерии и специальная процедура, а соответствующая информация используется в том числе при назначении препаратов и проведении закупок. При этом понятий «равноэффективный лекарственный препарат» или «равноэффективная схема лечения» законодательство не содержит. 🔵 Именно поэтому остается неясным, для каких целей будет использоваться такое объединение препаратов. Само сравнение различных вариантов терапии может применяться, например, для клинической или экономической оценки, однако оно не означает автоматического признания препаратов взаимозаменяемыми. 〰️ Исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава пояснил «Праву на здоровье», что при использовании понятия «равноэффективности» в закупках возникает риск правовой неопределенности. ⏪Если такой подход будет использоваться в закупках, возникает риск фактического приравнивания препаратов вне установленной законом процедуры. Для производителей это означает менее прозрачные и предсказуемые условия участия в закупках, а для пациентов — риск того, что выбор терапии будет в большей степени определяться закупочными механизмами, а не терапевтической потребностью конкретного человека⏩, — отметил Кукава. 🔘 По его словам, если речь идет о возможности замены одного лекарственного препарата другим, необходимо опираться на предусмотренный 61-ФЗ институт взаимозаменяемости и установленную процедуру ее определения. При этом эффективность различных вариантов терапии может сравниваться в рамках клинической и экономической оценки, но результаты такого сравнения сами по себе не являются основанием считать препараты взаимозаменяемыми или закупать их как фактически эквивалентные. продолжение ⤵️