🔔 Регулирование равноэффективности препаратов: экономические рамки клинического выбора — 3 сентября 2026 г. в 10:16:13.510
🔔 Регулирование равноэффективности препаратов: экономические рамки клинического выбора 🔹 Концепция «равноэффективности» лекарств, ставшая поводом для публичной дискуссии на прошлой неделе, продолжает разделять экспертное сообщество. В центре спора — вопрос о том, имеет ли право система здравоохранения оценивать разные терапевтические схемы исключительно через призму стоимости и клинического результата и не приведет ли это к принудительной замене препаратов. 👉 Поводом для обострения дискуссии стало внедрение понятий «равноэффективные лекарственные препараты» и «равноэффективные схемы лечения» при планировании госзакупок в Москве. Ассоциация «Инфарма» уже направила официальный запрос в столичный департамент здравоохранения, потребовав раскрыть критерии этого подхода и оценить риски для лечебного процесса. Опрос, проведенный «Право на здоровье», показал, что аудитория видит выход лишь в создании отдельного прозрачного механизма регулирования. ⏺ Президент Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев и директор Исследовательского центра надлежащих закупочных практик Алексей Фёдоров провели детальный разбор принципов, на которых должно строиться такое регулирование, и механизмов, позволяющих не допустить, чтобы финансовые интересы бюджета начали диктовать врачам тактику лечения пациентов. ➡️ Существующая система закупок требует большей гибкости Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев считает, что проблема значительно шире дискуссии о самом понятии «равноэффективности». По его мнению, действующая система закупок лекарственных препаратов нуждается в серьезной доработке и должна позволять государству более гибко обеспечивать необходимую терапию с учетом имеющихся ресурсов. Логику сравнения разных вариантов лечения он связывает с поиском баланса между терапевтическим результатом и затратами системы. «Мы должны исходить из наших реалий, в том числе финансовых, для того чтобы достичь того же самого эффекта приблизительно за то же время либо за время, которое имеет разумные пределы, — за минимальные средства» , — пояснил Дмитриев. 🔹 По его мнению, именно поиск таких решений может приводить к появлению новых подходов вроде «равноэффективности». Для инновационных препаратов одним из вариантов он считает более гибкий договорный механизм формирования цены. 〰️ В качестве примера эксперт приводит процесс включения препаратов в ЖНВЛП: в ходе рассмотрения производители могут существенно корректировать первоначально предложенную стоимость. По его мнению, это показывает возможности переговорного подхода при поиске приемлемой для государства цены терапии. ➡️ Сначала клиническая сопоставимость, потом цена Эксперт Алексей Фёдоров считает, что при корректной методологии отдельный механизм сравнения препаратов может быть полезен для повышения эффективности расходования бюджетов здравоохранения. Однако в его основе должны лежать прежде всего клинические, а не экономические показатели. «В основе механизма, безусловно, должны быть клинические показатели — эффективность, безопасность терапии и совпадение профиля пациента. А стоимость курса терапии — это уже показатель для сравнения препаратов», — отметил Алексей Фёдоров. По его мнению, внедрению такого подхода должно предшествовать пилотирование на нескольких МНН, являющихся полными терапевтическими аналогами: с совпадающими показаниями и противопоказаниями, мишенью и механизмом действия, включенных в одну линию терапии согласно клиническим рекомендациям и без отдельных оговорок для конкретных групп пациентов. Еще одно важное условие — наличие консенсуса медицинского сообщества об их терапевтической сопоставимости именно с клинической точки зрения. Таким образом, стоимость курса лечения в такой модели должна становиться критерием сравнения уже после того, как установлена клиническая сопоставимость вариантов терапии. продолжение ⤵️