🧐 В России начали исследование аналога препарата от атаксии Фридрейха — 3 сентября 2026 г. в 08:23:02.445
🧐 В России начали исследование аналога препарата от атаксии Фридрейха ➡️ Минздрав России разрешил «Амедарту» провести исследование препарата ОМВ01 с омавелоксолоном — действующим веществом Skyclarys от Biogen. Согласно реестру клинических исследований, разрешение №371 выдано 28 августа 2026 года. 🔸Исследование биоэквивалентности пройдет в Томске. В нем примут участие до 58 здоровых добровольцев. Участники будут получать ОМВ01 и референтный препарат натощак в перекрестном дизайне; завершить исследование планируется до конца 2028 года. 〰️ Омавелоксолон применяется для лечения атаксии Фридрейха — редкого наследственного нейродегенеративного заболевания. Препарат Skyclarys стал первой одобренной терапией этого заболевания: FDA зарегистрировало его в 2023 году, а Еврокомиссия — в 2024-м. Сейчас права на препарат принадлежат Biogen после приобретения Reata Pharmaceuticals. ➡️ По данным ГРЛС, лекарственные препараты с омавелоксолоном в России пока не зарегистрированы. Поэтому успешное завершение исследования может стать одним из этапов вывода на российский рынок первого препарата с этим МНН. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram