⚖️ Суд запретил продажи подкожной «Китруды» в восьми странах Европы из-за нарушения пат...
⚖️ Суд запретил продажи подкожной «Китруды» в восьми странах Европы из-за нарушения патента Специализированный патентный суд в Гааге запретил производство и коммерческое обращение подкожной формы противоопухолевого препарата «Китруда» (пембролизумаб) компании Merck & Co в восьми европейских странах. Решение принято в рамках патентного спора с американской Halozyme Therapeutics, сообщила компания 7 октября. 🔷Ограничения распространяются на Бельгию, Данию, Францию, Ирландию, Италию, Нидерланды, Швецию и Швейцарию. Запрет затрагивает в том числе MSD BV — европейского держателя регистрационного удостоверения на препарат. ↪️ Предметом разбирательства стал европейский патент EP 2 797 622, защищающий технологию MDASE компании Halozyme. Она позволяет вводить большие объёмы биологических препаратов подкожно за короткое время. По сообщению Halozyme, суд признал нарушение патента и отклонил доводы Merck о его недействительности. 〰️При этом запрет не распространяется на внутривенную форму «Китруды», которая остаётся доступной пациентам. ⭐️Merck не согласна с решением. Компания считает патент Halozyme недействительным, а обвинения в его нарушении — необоснованными. Производитель рассматривает дальнейшие юридические действия. В России «Китруда» зарегистрирована с 2016 года в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Пембролизумаб включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Согласно регистрационным данным, подкожная форма оригинального препарата в РФ не зарегистрирована. На российском рынке также зарегистрированы отечественные аналоги пембролизумаба, в том числе «Арфлейда» компании «Р-Фарм» и «Пемброблокин» компании «Фармасинтез-Норд». ➡️ Это не первый патентный спор компаний. В декабре 2025 года Halozyme добилась предварительного запрета на запуск подкожной «Китруды» в Германии. Кроме того, компания ведёт разбирательство против Merck в США. 🔵Подкожная форма «Китруды» рассматривается Merck как одно из направлений развития ключевого онкологического препарата на фоне приближающегося истечения патентной защиты его внутривенной версии. Новое судебное решение может осложнить коммерциализацию подкожной формы на европейском рынке, но не затрагивает зарегистрированные в России внутривенные препараты пембролизумаба. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX/Тelegram/VK