💊 В США впервые одобрили иммунотерапию для послеоперационного лечения рака толстой киш...
💊 В США впервые одобрили иммунотерапию для послеоперационного лечения рака толстой кишки III стадии ➡️ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило атезолизумаб («Тецентрик») компании Roche в комбинации с химиотерапией для адъювантного лечения рака ободочной кишки III стадии с дефицитом системы репарации неспаренных оснований ДНК (dMMR). Это первая одобренная в США схема послеоперационной иммунотерапии для данной категории пациентов. 🔵 Решение принято 8 октября на основании результатов исследования III фазы ATOMIC, в котором участвовали 712 пациентов после хирургического удаления опухоли. Участники получали либо стандартную химиотерапию по схеме mFOLFOX6, либо её комбинацию с атезолизумабом с последующим продолжением иммунотерапии. ➡️ Добавление атезолизумаба снизило риск рецидива заболевания или смерти на 50% по сравнению с применением только химиотерапии. Отношение рисков составило 0,50 (95% ДИ: 0,35–0,73; p=0,0001). Медиана выживаемости без признаков заболевания не была достигнута ни в одной из групп. Новая схема предназначена для пациентов с опухолями, характеризующимися нарушением системы восстановления повреждений ДНК. Такие новообразования имеют особенности, которые делают их потенциально чувствительными к иммунотерапии. При этом одобрение не распространяется на всех пациентов с раком толстой кишки III стадии — необходимым условием является наличие признака dMMR. FDA разрешило применение внутривенного атезолизумаба в комбинации с фторпиримидином и оксалиплатином у взрослых и детей от двух лет. Подкожная форма препарата в сочетании с той же химиотерапией одобрена для пациентов от 12 лет с массой тела не менее 40 кг. 🔹 В России атезолизумаб зарегистрирован под торговым наименованием «Тецентрик» и включён в перечень ЖНВЛП. Препарат применяется при нескольких онкологических заболеваниях, включая рак лёгкого, уротелиальный рак и гепатоцеллюлярную карциному. В стране зарегистрированы внутривенная и подкожная лекарственные формы. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK