💊 В России зарегистрировали аналог одного из самых закупаемых препаратов для лечения ВИЧ
💊 В России зарегистрировали аналог одного из самых закупаемых препаратов для лечения ВИЧ 🔹На российском рынке антиретровирусных препаратов может появиться новый участник. Исследовательский институт химического разнообразия (ИИХР), входящий в группу компаний «ХимРар», получил регистрационное удостоверение на аналог «Биктарви» американской Gilead Sciences. На появление новой регистрации в ГРЛС средств обратил внимание Vademecum. ➡️ Однако получение регистрационного удостоверения ещё не означает, что препарат сможет поступить в продажу или на государственные закупки. Комбинация действующих веществ оригинального «Биктарви» находится под евразийской патентной защитой до 2035 года. Отдельные патентные права распространяются на биктегравир — один из компонентов препарата. Поэтому перспективы коммерческого обращения российского аналога будут зависеть не только от его регистрации, но и от соблюдения исключительных прав патентообладателя. 🔵 Вопрос потенциальной конкуренции особенно значим с учётом объёмов государственного лекарственного обеспечения. «Биктарви» входит в перечень ЖНВЛП и относится к наиболее закупаемым препаратам для лечения ВИЧ. По данным Headway Company, за январь–август 2026 года государственные заказчики приобрели препарат на 6,3 млрд рублей. Это второй показатель среди антиретровирусных лекарств. 🔵 Российский аналог содержит три действующих вещества: биктегравир, тенофовира алафенамид и эмтрицитабин. Он зарегистрирован в дозировке 50 + 25 + 200 мг. Согласно сведениям ГРЛС, производство препарата, включая выпуск фармацевтических субстанций, организовано на площадке ИИХР в Химках Московской области. 〰️ Разработка российских аналогов этой комбинации ведётся несколькими компаниями. ИИХР получил разрешение на клиническое исследование в мае 2025 года, а «Амедарт» — в ноябре того же года. При этом регистрация препарата ИИХР сама по себе не снимает патентных ограничений для других участников рынка. 🔹 Вопрос доступности «Биктарви» уже привлекал внимание пациентского сообщества. В феврале 2026 года сообщалось о случаях выдачи препарата пациентам только на один месяц. Представители движения «Пациентский контроль» связывали такую практику с перераспределением запасов и ожиданием новых поставок. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK