🤝 Biocon и Roche урегулировали патентный спор о биоаналоге «Перьеты»
🤝 Biocon и Roche урегулировали патентный спор о биоаналоге «Перьеты» ➡️ Индийская фармкомпания Biocon заключила глобальное патентное и лицензионное соглашение с Genentech, дочерней структурой Roche, в отношении биоаналога противоопухолевого препарата «Перьета» (пертузумаб). Договорённость позволяет урегулировать все незавершённые патентные споры между компаниями, включая разбирательства в США, Канаде и других юрисдикциях. Соглашение определяет сроки возможного выхода биоаналога Pebrilzo на ключевые фармацевтические рынки: 🟢 В Европейском союзе и Великобритании — I квартал 2027 года. 🟢 В США — III квартал 2028 года. 🟢 В других странах — в течение 2026–2028 годов, в отдельных случаях раньше. ➡️ Фактический вывод препарата на рынки будет зависеть от получения необходимых регуляторных разрешений. Остальные условия соглашения, включая возможные финансовые договорённости, стороны не раскрывают. 〰️ Pebrilzo представляет собой биоаналог пертузумаба — моноклонального антитела, применяемого для лечения HER2-положительного рака молочной железы. В сентябре 2026 года препарат получил положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств. 📍 В России вокруг патентной защиты пертузумаба также продолжаются судебные разбирательства, однако с участием другого производителя — BIOCAD. ➡️ В мае 2025 года российская компания зарегистрировала биоаналог оригинального препарата «Перьета» под торговым наименованием «Пертувиа». Держателем регистрационного удостоверения выступает дочерняя структура BIOCAD — «ПК-137». 🔸 В феврале 2026 года Роспатент отказал BIOCAD в удовлетворении возражения против выдачи патента Genentech № 2426554, защищающего фармацевтическую композицию с пертузумабом. Российский производитель оспорил решение ведомства в Суде по интеллектуальным правам. 🔸 Параллельно Genentech обратилась в Арбитражный суд Москвы с требованием пресечь предполагаемое нарушение исключительных прав при производстве и реализации российского биоаналога. 〰️ В августе 2026 года производство по иску Genentech было приостановлено. При этом спор BIOCAD с Роспатентом о действительности патента продолжился. Подтверждённого окончательного решения по существу этого разбирательства пока нет. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK