📃Росздравнадзор продлил порядок ведения реестра КИ медизделий до конца 2028 года
📃Росздравнадзор продлил порядок ведения реестра КИ медизделий до конца 2028 года 🟢Росздравнадзор скорректировал ведомственный приказ № 4484 о Порядке ведения реестра клинических испытаний (КИ) медизделий, принятый в июле 2025 года. Действие регламента должно было завершиться 31 декабря 2026 года, но в надзорной службе приняли решение продлить его на два года – до 31 декабря 2028 года. ➡️ В порядке содержатся нормы ведения реестра разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий в электронном виде. Там указаны дата и номер разрешения на проведение испытаний, наименований, номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. 🔸Кроме того, в базе данных прописана информация о классе потенциального риска применения, сведения о производителе и уполномоченном представителе, адрес производства. Реестр содержит информацию о самих клинических испытаниях медизделий, в том числе данные об учреждениях, где они проходили, и статус КИ. 🔸Реестр размещен на официальном сайте Росздравнадзора и является общедоступным. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK