🧐 Китайский разработчик получил разрешение на исследование в России нового противоопух...
🧐 Китайский разработчик получил разрешение на исследование в России нового противоопухолевого препарата 🔹 Минздрав России выдал разрешение № 483/2026 от 15 октября на проведение клинического исследования препарата SHR-A1811 (трастузумаб резетекан) китайской фармацевтической компании Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. 〰️ Трастузумаб резетекан — оригинальный противоопухолевый препарат класса ADC, представляющий собой конъюгат моноклонального антитела, направленного против HER2, с цитотоксическим компонентом. Препарат предназначен для таргетной терапии злокачественных новообразований с экспрессией HER2. 🔵Российское исследование I фазы будет посвящено оценке лекарственного взаимодействия трастузумаба резетекана с противогрибковым препаратом итраконазолом. В нём предполагается участие пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы. ➡️ В Китае препарат уже зарегистрирован по трём показаниям. Первое одобрение он получил в мае 2025 года для лечения немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией HER2. В марте 2026 года показания расширили на HER2-положительный рак молочной железы, а летом — на колоректальный рак после неэффективности предшествующей терапии. 📍Получение нового разрешения происходит на фоне роста активности китайских фармкомпаний на российском рынке клинических исследований. По данным «Коммерсанта», в 2025 году Минздрав России выдал китайским компаниям десять разрешений на проведение КИ — вдвое больше среднегодового показателя предыдущих лет. При этом Jiangsu Hengrui уже имеет опыт проведения исследований в России. В 2025 году китайский разработчик начал два исследования совместно с российской компанией «Петровакс Фарм». 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK