👀 Минздрав России привлекли к судебному спору Takeda и «ПСК Фарма» об орфанном препарате
👀 Минздрав России привлекли к судебному спору Takeda и «ПСК Фарма» об орфанном препарате ▶️ Арбитражный суд Московской области привлёк Минздрав России в качестве третьего лица к разбирательству между Takeda и «ПСК Фарма» по делу № А41-93299/2026. Спор связан с защитой эксклюзивности регистрационных данных препарата тедуглутид, применяемого для лечения пациентов с синдромом короткой кишки. ➡️ Согласно определению от 19 октября, ходатайство о привлечении ведомства подала «ПСК Фарма». Представители сторон не возражали. Минздрав России должен представить мотивированный отзыв на заявление и документы в обоснование своей позиции. Рассмотрение дела по существу назначено на 30 ноября. 🔹 Конфликт между компаниями продолжается с момента выхода российского аналога на рынок. Оригинальный препарат Takeda «Гэттестив» зарегистрирован в России в июне 2021 года, а в марте 2025 года «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на препарат «Тедуглутид ПСК». ❣️ Takeda считает, что регистрация российского препарата нарушает шестилетний период эксклюзивности регистрационных данных оригинатора, который, по позиции компании, действует до июня 2027 года. В течение этого срока данные доклинических и клинических исследований, представленные при регистрации оригинального препарата, не могут использоваться другими производителями в коммерческих целях без согласия правообладателя. 〰️ Первоначально Takeda попыталась оспорить действия конкурента через ФАС России. Компания обратилась в антимонопольное ведомство, усмотрев в действиях «ПСК Фарма» признаки недобросовестной конкуренции. Однако ФАС России отказалась возбуждать дело, указав, что соблюдение законодательства об обращении лекарственных препаратов и режима эксклюзивности регистрационных данных не относится к предмету антимонопольного разбирательства. 〰️ Takeda оспорила отказ ФАС России в арбитраже, но в марте 2026 года отказалась от заявленных требований. ➡️ В сентябре компания подала новый иск непосредственно к «ПСК Фарма». Теперь к разбирательству привлечён Минздрав России — ведомство, осуществляющее государственную регистрацию лекарственных препаратов. Суд пока не рассматривал требования Takeda по существу. Следующее судебное заседание назначено на 30 ноября 2026 года. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK