Отзыв и прекращение оборота + обновленные правила уничтожения ЛС — 11 августа 2026 г. в 08:34:00.747
Отзыв и прекращение оборота + обновленные правила уничтожения ЛС Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 11 серий ЛС и прекратил оборот двух наименований. ❌Отзыв серий препаратов: ▪️Сановаск (таб кишечнораств п/о 75 мг, 10 шт) • Производитель: ОАО "Ирбитский химфармзавод" • Серия: 90624 • Примеси ▪️Эналаприл (таб 10 мг, 10 шт) • Производитель: АО "Органика" • Серия: 120325 • Посторонние примеси ▪️Винилин (Шостаковского бальзам) (бальзам, 50 г) • Производитель: ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" • Серии: 40322, 70622, 90722, 100722, 130822 • Посторонние примеси: и-бутанол ▪️Магния сульфат (р-р д/в/в введения 250 мг/мл, 10 мл) • Производитель: ООО "Славянская аптека" • Серия: 230425 • Маркировка ▪️Уголь активированный Авексима (таб 250 мг, 10 шт) • Производитель: ООО "Авексима Сибирь" • Серия: 150824 • Однородность массы ▪️Би-Коден (суспензия д/приема внутрь, 15 мл) • Производитель: ООО НПО "ФармВИЛАР" • Серия: 461024 • Микробиологическая чистота ▪️Танацехол (таб п/о 50 мг, 10 шт) • Производитель: АО "Фармцентр ВИЛАР" • Серия: 051222 • Растворение ❌Прекращение оборота: ▪️Кальция глюконат (р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/мл, 10 мл) • Производитель: ФКП "Армавирская биофабрика" • Серия: 840924 • Описание ▪️Кеторолак (р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл, 1 мл) • Производитель: ПАО "Синтез" • Серия: 170924 • Примеси Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор. ❗️Правительство утвердило новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств взамен постановления 2020 года. Документ вступает в силу 1 марта 2027 года и будет действителен в течение следующих 5 лет. • Вывоз некондиционных ЛС за пределы России полностью исключается - только утилизация силами специализированных операторов. • Решение об изъятии фальсифицированных и недоброкачественных ЛП принимает Росздравнадзор, Россельхознадзор - для ветпрепаратов , либо суд. • Решение об уничтожении могут принимать те же ведомства, суд, либо сама компания-владелец. Контрафактные ЛС изымаются и уничтожаются только по решению суда. • В решении по изъятию или уничтожению теперь обязательно будут указываться МНН, торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, серия, сведения о владельце и производителе, основания изъятия и сроки уничтожения. • Владелец некондиционного препарата в течение 6 месяцев с даты решения обязан изолировать препараты и уничтожить их силами привлечённого оператора за свой счёт. • Оператор в день уничтожения оформляет акт с указанием страны производителя и полные реквизиты владельца включая наименование, юридический адрес, ИНН. • Подтверждение об уничтожении необходимо отправить в уполномоченный орган электронно в течение 5 рабочих дней. • Если владелец не присутствовал при уничтожении, оператор направляет ему акт в тот же срок бумажным письмом или на электронную почту. Право обжаловать решение регулятора в финальный документ не включили. Как вам новые правила? 🤔 - не заметил ничего особо нового 😱 - жесть, копаться в почте придется дольше 😎 - мне все равно, моё дело найти, а дальше уже зона ответственности заведующей #нормативка #забраковка Подпишись