‼️ Осталось 2 дня до закрытия регистрации на обучающий курс от команды ООО «ЦФА» — 16 июня 2026 г. в 10:35:37.940
‼️ Осталось 2 дня до закрытия регистрации на обучающий курс от команды ООО «ЦФА» 🎓 18 июня 2026 г. состоится обучающий курс «Фармацевтическая разработка жидких и стерильных лекарственных форм: от концепции до стабильного производства в соответствии с требованиями ЕАЭС». 📌 Разработка жидких лекарственных форм, парентеральных препаратов (растворы, концентраты, лиофилизаты) и интегрированных с ними систем доставки — одно из наиболее технологически сложных направлений современной фармацевтической индустрии. Каждая из этих форм предъявляет свои требования к составу, стабильности, стерильности и воспроизводимости производственных процессов. Ошибка на этапе разработки неизбежно сказывается на масштабировании, сроках вывода препарата на рынок и, в конечном счете, на безопасности пациента. ❓ Как выстроить процесс разработки так, чтобы конечный продукт соответствовал всем требованиям ЕАЭС с первого раза? Как интегрировать принципы QbD в реальную практику и обеспечить воспроизводимость при масштабировании — будь то готовый раствор, концентрат для разведения или лиофилизат в паре с системой доставки? Ответы на эти вопросы — в новом практико-ориентированном курсе. О лекторе 👩🏫 Курс ведет Диана Александровна Аранцева — эксперт с уникальным сочетанием опыта в биотехнологическом производстве, R&D и управлении качеством. 🔘20 лет в фармацевтической отрасли 🔘5 лет непосредственной работы по разработке и промышленному производству биотехнологических продуктов 🔘Более 17 лет в R&D-подразделениях 🔘15 лет на руководящих должностях в департаментах разработки лекарственных средств 🔘MBA-эксперт по направлению «Производство и управление качеством. Основы системной модели управления предприятием». 👌Такой профиль позволяет лектору рассматривать разработку не изолированно, а как звено единой производственной и регуляторной цепочки — от лабораторной концепции до стабильного промышленного выпуска. 🔗 Подробнее о курсе ⬅️ Основные темы: 👌Принципы QbD в разработке жидких и парентеральных форм 👌Технологические особенности разработки: растворы, концентраты, лиофилизаты и системы доставки 👌Отдельный блок посвящен системам доставки. 👌Интеграция разработки и регуляторных требований ЕАЭС 👌Масштабирование и перенос технологий: от лаборатории до промышленного производства Формат обучения Курс ориентирован на практическое применение. Программа предполагает: ➡️ Разбор реальных кейсов из опыта разработки и масштабирования растворов, концентратов, лиофилизатов и систем доставки ➡️ Структурированное изложение подходов к интеграции QbD и регуляторных требований ➡️ Возможность задать вопросы по конкретным производственным и регистрационным ситуациям Для кого этот курс Программа будет полезна специалистам, вовлеченным в создание и вывод на рынок жидких лекарственных форм, парентеральных препаратов и систем доставки: 🔺Специалисты R&D и фармацевтической разработки 🔺Технологи производства, включая лиофилизацию 🔺Сотрудники регуляторных отделов 🔺Специалисты по обеспечению качества 📌 Разработка жидких лекарственных форм, парентеральных препаратов (растворы, концентраты, лиофилизаты) и интегрированных с ними систем доставки — это всегда поиск баланса между технологической реализуемостью, стабильностью продукта и требованиями регулятора. Задача курса — дать участникам инструменты для нахождения этого баланса на всех этапах: от концепции до промышленного производства, соответствующего стандартам ЕАЭС. 🔗 Зарегистрироваться ⬅️