👩🏫 С 9 по 10 июня проходит V Международная конференция «Эволюция клинических исследо... — 10 июня 2026 г. в 15:50:18.751
👩🏫 С 9 по 10 июня проходит V Международная конференция «Эволюция клинических исследований в эпоху цифровых технологий» в Ярославле. ➡️ В рамках конференции состоялись доклады ведущих ученых, экспертов регуляторных органов стран ЕАЭС, руководителей и специалистов фармацевтических компаний, главных исследователей, представителей биоаналитических лабораторий, независимых аудиторов, представителей разработчиков программных решений для фармацевтической отрасли, а также консалтинговых и логистических компаний. ✔️ 10 июня состоялась интерактивная сессия «Разработка лекарственных средств: от доклиники до регистрации. Новые подходы в биоаналитике». Модераторами секции выступили Шохин Игорь Евгеньевич, д. фарм. н, генеральный директор ООО «ЦФА» и Корсаков Михаил Константинович, д. х. н., директор Центра трансфера фармацевтических технологий. На сессии подробно разобрали такие вопросы, как: 🔘Подходы к исследованиям in vitro сопоставимости лекарственных препаратов; 🔘Внедрение метода прогнозирования результатов фармакокинетики, практические кейсы; 🔘Центральная лаборатория в клинических исследованиях; 🔘Диоксид углерода в медицине: нерешённые вопросы нормативно-правового регулирования; 🔘Разработка оригинального лекарственного средства для лечения открытоугольной глаукомы; 🔘Подходы к идентификации и определению компонентов с низкими концентрациями в фармацевтической разработке; 🔘Определение элементных примесей при исследовании экстрагируемых и вымываемых веществ: дизайн эксперимента и валидация метода ИСП-МС; 🔘Разработка и валидация газохроматографического метода как основы предложений к проекту фармакопейной статьи на диоксид углерода медицинский; 🔘Стратегия in vitro cопровождения разработки лекарственных средств: от ранних этапов до пострегистрационных изменений. 🎓 Шохин Игорь Евгеньевич подробно рассказал про стратегию in vitro cопровождения разработки лекарственных средств: от ранних этапов до пострегистрационных изменений. Основные вопросы, затронутые докладчиком, были: ➡️ Единая стратегия исследований ТСКР на протяжении всего жизненного цикла препарата; ➡️ Методы и подходы для реализации данной стратегии; ➡️ Физиологически обоснованное моделирование фармакокинетики и корреляция in vitro-in vivo: применение в регистрационных целях. 👍 Доклад Игоря Евгеньевича вызвал дискуссию и отклик аудитории. Также была отмечена важность планирования исследований IVIVC на этапе фармацевтической разработки препарата, до начала проведения клинических исследований.