РИ

Разработка и регистрация лекарственных средств

Здоровье · 8 октября 2026 г.

Открыть канал в MAX

‼️ 6 дней до закрытия регистрации на обучающий курс

‼️ 6 дней до закрытия регистрации на обучающий курс ➡️ Приглашаем на обучающий курс «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике», который пройдет 15 октября 2026 г. На курсе Вас ждут такие темы, как: ➡️ Надлежащая лабораторная практика (GLP) и СМК в исследовательском центре. ➡️ Вводный вебинар: организационно-методическое введение, регламент обучения и ключевые регуляторные вызовы GLP/СМК. ➡️ Обзор действующей нормативной документации. ➡️ Управление персоналом. Стандартные операционные процедуры. ➡️ Валидация компьютеризированных систем. ➡️ Программное обеспечение Space CDS и обеспечение прослеживаемости данных ➡️ Промежуточное тестирование на образовательной платформе ➡️ Требования к помещениям. Управление оборудованием, материалами и реактивами. ➡️ Аудит, управление отклонениями и САРА ➡️ Итоговый вебинар с ответами на вопросы и систематизацией материала. 🔗 Зарегистрироваться ⬅️ 👩‍🏫 Курс читает руководитель отдела обеспечения качества ООО «ЦФА» Попова Мария Олеговна 📌 После окончания университета несколько лет работала в сфере контроля качества лекарственных средств, где освоила полный спектр методов контроля качества лекарственных средств. С 2021 года возглавляет отдел обеспечения качества, успешно применяя опыт инженера-химика в своем направлении. Активный участник отраслевого сообщества: регулярно выступает с докладами на профильных конференциях. Успешно провела команду через более 20 внешних аудитов, обеспечивая функционирование СМК в соответствии с самыми строгими стандартами. 🔘При непосредственном участии Поповой М.О. ООО «ЦФА» успешно прошел несколько циклов инспекционных проверок, а также ресертификационных проверок в рамках добровольной сертификации организации на соответствие требованиям стандартов GLP (ГОСТ 33044-2014), ГОСТ Р ИСО 9001-2015, международного стандарта ISO 9001:2015. Имеет опыт прохождения инспекционных проверок регуляторных органов стран ЕАЭС. 🔗 Зарегистрироваться ⬅️