🇷🇺 Российская фармкомпания получила разрешение на проведение второго международного м...
🇷🇺 Российская фармкомпания получила разрешение на проведение второго международного многоцентрового клинического исследования (ММКИ) аналога препарата Takeda для терапии лимфомы Ходжкина. АО «Фармасинтез-Норд» (производственная площадка ГК «Фармасинтез») будет работать с аналогом оригинального японского препарата брентуксимаб ведотин, применяемого для терапии пациентов, ранее не получавших лечения. Цель исследования — сравнительная оценка фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности аналога от российской компании. В клинических рекомендациях «Лимфома Ходжкина» брентуксимаб ведотин относится к первой линии терапии злокачественного заболевания. Проект будет реализовываться на базе 23 медорганизаций, в числе которых ООО «Клиника интеллектуальной нейрохирургии» в Уфе, Ленинградская ОКБ, Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА, Тульский областной клинический онкодиспансер, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, Северо-Западный госмедуниверситет им. И.И. Мечникова и Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского. В исследовании смогут принять участие 108 пациентов. Завершение работ запланировано на конец 2028 года. #это_интересно