FDA одобрила еженедельный базальный инсулин Eli Lilly для лечения диабета 2-го типа
FDA одобрила еженедельный базальный инсулин Eli Lilly для лечения диабета 2-го типа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило препарат Onswik (инсулин efsitora alfa) от американской фармацевтической компании Eli Lilly для контроля уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа в дополнение к диете и физической активности. Препарат вводится подкожно один раз в неделю и предназначен для поддержания стабильного уровня базального инсулина в течение семи дней. Одобрение основано на результатах КИ III фазы QWINT, в котором приняли участие более 3,4 тысячи взрослых пациентов с диабетом 2-го типа. Во всех четырех регистрационных исследованиях инсулин efsitora alfa при еженедельном использовании достиг основной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность по снижению уровня гликированного гемоглобина, чем инсулин гларгин U-100 или деглудек U-100. Переход с ежедневного базального инсулина на Onswik может значительно сократить число инъекций (с 365 до 52 в год). В США препарат будет доступен в ближайшие месяцы в предварительно заполненной шприц-ручке KwikPen в концентрациях 500 и 1 000 ЕД/мл. Препарат не показан пациентам с сахарным диабетом 1-го типа из-за повышенного риска тяжелой гипогликемии. Первым в мире одобренным еженедельным базальным инсулином стал Awiqli (инсулин икодек) от датской Novo Nordisk. Препарат был зарегистрирован в Канаде в 2024 году, а в августе 2026-го был выведен на американский рынок. Сейчас в России проводятся КИ аналога Awiqli.