Masimo расширила возможности системы мониторинга признаком фибрилляции предсердий с пом...
Masimo расширила возможности системы мониторинга признаком фибрилляции предсердий с помощью ИИ-алгоритмов Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило для использования функцию выявления признаков фибрилляции предсердий в системе мониторинга пациентов smartSET американской компании Masimo. Она работает на носимом мониторе Radius VSM и дополняет ранее одобренную функцию выявления риска опиоид-индуцированной дыхательной депрессии. Функция выявления фибрилляции предсердий непрерывно анализирует данные фотоплетизмографии, чтобы обнаруживать ритмы, которые могут указывать на аритмию. В клинической валидации чувствительность алгоритма составила 97%, специфичность – 100%. При этом система не заменяет подтверждение диагноза с помощью ЭКГ и предназначена для выявления пациентов, которым может потребоваться дополнительное обследование. Другой компонент smartSET использует алгоритмы ИИ для анализа насыщения крови кислородом, частоты пульса и индекса перфузии в реальном времени. Он выявляет физиологические паттерны, связанные с риском угнетения дыхания на фоне приема опиоидов, и формирует оповещения для медицинского персонала. Эта функция получила разрешение FDA в июне 2026 года. По заявлению компании, smartSET расширяет возможности пульсоксиметрии: помимо измерения отдельных показателей, система анализирует их сочетания, чтобы помочь врачам раньше заметить признаки потенциального ухудшения состояния пациента. При этом Masimo не позиционирует функцию выявления фибрилляции предсердий как самостоятельный диагностический инструмент.