🔖Компания «К-Скай» (разработчик платформы «Webiomed») прошла процедуру инспектирования...
🔖Компания «К-Скай» (разработчик платформы «Webiomed») прошла процедуру инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям системы управления качеством с учетом классов потенциального риска. Проверку организует Росздравнадзор в рамках контроля за обращением медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 135. Инспекционная группа под руководством Артемовой А.Б. провела детальную проверку производственных процессов компании, особое внимание было уделено соблюдению требований к процессам проектирования и разработки, производства и выходного контроля, а также процессам, связанным с использованием Webiomed как медицинского изделия. 📍Нарушений, влияющих на безопасность и соответствие установленным требованиям, не выявлено. Успешное прохождение инспекции – законодательно определенное условие для обращения зарегистрированных медицинских изделий. Положительное заключение подтверждает право компании на реализацию и сервисное обслуживание своей продукции. Также это является подтверждением зрелости системы менеджмента качества компании, служит дополнительным аргументом для государственных заказчиков и корпоративных партнеров при выборе технологического партнера. Подробнее: https://webiomed.ru/novosti/inspektirovanie-protsessov-roszdravnadzorom/