Как теперь будут регулировать БАД: новый порядок с 2027 года — 13 июля 2026 г. в 07:30:55.787
Как теперь будут регулировать БАД: новый порядок с 2027 года Минздрав представил проект особенностей регулирования применения биологически активных добавок — документ описывает, как формируется перечень разрешенных БАД и список показаний к их применению. Если проект утвердят в нынешнем виде, правила заработают с 1 марта 2027 года. Пока идет публичное обсуждение — оно продлится до 3 августа 2026 года включительно. Кто и как будет решать, каким БАД быть в перечне Финальное решение остается за Минздравом, но не единолично — ведомство будет утверждать перечни на основе рекомендаций межведомственной комиссии. Инициатива при этом лежит на стороне бизнеса: именно изготовитель БАД подает заявку на включение добавки в перечень или на добавление показаний к применению. Что нужно приложить к заявке Пакет документов достаточно объемный. В него входят: - сведения о регистрации добавки в информационной системе мониторинга с указанием товарного кода; - данные о биологически активных веществах — что именно в составе положительно влияет на здоровье или улучшает взаимодействие БАД с пищей и лекарствами; - подробная схема применения: показания с привязкой к конкретному заболеванию, дозировка, режим приема, длительность курса и возрастная категория; - доказательная база эффективности — тезисы из клинических рекомендаций и публикации в научных изданиях. Требование к доказательствам эффективности — по сути, ключевое смысловое изменение: производителю придется подкреплять заявку не маркетинговыми формулировками, а научными данными. Сроки и процедура рассмотрения На экспертную оценку заявки и приложенных документов отводится не более 30 рабочих дней. По итогам готовится экспертное заключение, которое выносится на ближайшее заседание межведомственной комиссии — там формируются предложения по включению добавки в перечень. Отдельный момент: экспертизу и испытания БАД проводят не сами госорганы, а экспертные организации, с которыми заявитель заключает соглашение напрямую. Это уже вторая волна изменений Стоит помнить, что регулирование БАД ужесточается не в первый раз за год: с 1 мая 2026 года уже действуют критерии качества добавок и их эффективности — в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Новый проект логично продолжает эту линию, добавляя процедурную часть — как именно добавка попадает в разрешенный перечень.