FDA присвоило статус «прорывного устройства» (Breakthrough Device) имплантируемой полно...
FDA присвоило статус «прорывного устройства» (Breakthrough Device) имплантируемой полностью замкнутой системе доставки инсулина от Portal Diabetes (США) для лечения СД1. Устройство хирургически вживляется в брюшную полость, обеспечивая физиологическую подачу инсулина, при которой фармакокинетический профиль приближается к естественной эндогенной секреции. В паре с современным мониторингом глюкозы (CGM) и новым термостабильным инсулином, система стремится полностью автоматизировать контроль сахара. Цель — избавить пациентов от необходимости вручную рассчитывать дозы на еду или физические нагрузки. Генеральный директор компании Стейси Чамблис заявила: ««Больше никаких отметок о приеме пищи, никаких объявлений о физических упражнениях, никаких ночных пробуждений — это наша цель. Шаг за шагом мы усердно работаем над тем, чтобы предоставить долгожданную технологию пациентам, живущим с диабетом 1 типа.».