Всем привет. Давно меня не было в эфире. Работы в последнее время очень много, что прос... — 7 апреля 2026 г. в 21:21:16.671
Всем привет. Давно меня не было в эфире. Работы в последнее время очень много, что просто не хватает сил писать. Периодически мне задают вопрос про способы внутрилабораторного контроля качественных методик, например методик, где результатом является обнаружено/не обнаружено или наличие/отсутствие, описательные характеристики и т.д. Давайте разберёмся, что можно здесь придумать. Ну во-первых вы в большинстве случаев уже ведете ВЛК, такой как предупредительный контроль, к таким видам контроя относится все что мы делаем с Вами в лаборатории в ежедневном режиме или периодически, например контроль условий окружающей среды, контроль работоспособности оборудования, контроль реактивов, расходных материалов и т.д. Ну также для микробиологических методик, могут быть применены другие методы контроля, такие как контроль стерилтности воздуха, поверхностей и т.д. В целом если методики анализа не устанавливают требований к контролю качества, то вы можете ограничится только предупредительным контролем, и вам никто не имеет права ничего говорить, потому что требований к обязательному ведению ВЛК в том или иной виде не установлены в ГОСТ 17025-2019. В п. 7.7.1 ГОСТ 17025-2019 пепечисляются методы контроля качества, которые могут быть вами применены, если иное не установлено в методиках или каких-то нормативных документах, обязательных к применению. Одним из способов контроля может быть метод наблюдения, я как то уже писал про это, в данном случае можно наблюдать за ходом исполнения методики, когда один из сотрудников выступает в качестве наблюдателя, а другой в качестве наблюдаемого, при этом заполняется некий чек-лист наблюдения, в котором отражаются результат наблюдения и соблюдение требований методики. Ещё одним вариантом контроля может быть простое тестирование на знание требований методики. Для визуальных методов, например паразитология, можно использовать в качестве контроля, ранее выявленные паразитарные объекты, которые были сохранены в музее (паразитологи знают что это такое) или фотографии, которые выдаются специалистам в целях идентификации. Для органолептических исследований периодическая проверка сенсорной чувствительности и способности проводить органолептическую оценку также является элементом ВЛК, также в органолептике могут быть использованы рабочие пробы (или их фотографии) в разные периоды (сроки хранения) продукта, и выдаются исполнителям для оценки характеристик в качестве эталона (кстати на учёбе по органолептики как это делать мы подробно разбираем). Для методик клинической лабораторной диагностики, серологических методик, методик ПЦР-анализа можно использовать добавление положительных контролей в рабочую пробу и выдача их исполнителям в целях оценки их способности получать не только отрицательных, но и положительных результатов, на которых оказывается влияние матрицы. В общем, коллеги, способов контроля много, надо только подумать. Работаем. А мы с нашей командой пока готовим для вас сюрприз. Следите за нашими новостями. Всем удачи.